Suibiovac ART
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100370550
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Suibiovac ART
- Nazwa powszechnie stosowana
- Inaktywowane bakterie Bordetella bronchiseptica (BB 4-78) + Letalna dermonekrotoksyna Pasteurella multocida (DNT) + Inaktywowane bakterie Pasteurella multocida typ D (CECT 4325)
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowo - świnia - tkanki jadalne - 0 dni podskórnie - świnia - tkanki jadalne - 0 dni
- Moc
- Inaktywowane bakterie Bordetella bronchiseptica (BB 4-78) nie mniej niż 8 x 10^9, Inaktywowane bakterie Pasteurella multocida typ D (CECT 4325) nie mniej niż 8 x 10^9, Letalna dermonekrotoksyna Pasteurella multocida (DNT) nie mniej niż 1 µg,
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 2540
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI09AB04
- Podmiot odpowiedzialny
- Biowet Drwalew Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 5909991275440 ¦ Rp ¦ 115728
1 butelka 100 ml (50 dawek)
5909991275457 ¦ Rp ¦ 115729
1 butelka 10 ml (5 dawek)
5909991275464 ¦ Rp ¦ 115730
1 butelka 250 ml (125 dawek)
5909991275471 ¦ Rp ¦ 115731
1 butelka 20 ml (10 dawek)
5909991275488 ¦ Rp ¦ 115732
1 butelka 50 ml (25 dawek) - Substancja czynna
- Inaktywowane bakterie Bordetella bronchiseptica (BB 4-78) 8000 milion(ów)/2 ml + Letalna dermonekrotoksyna Pasteurella multocida (DNT) 1 µg/2 ml + Inaktywowane bakterie Pasteurella multocida typ D (CECT 4325) 8000 milion(ów)/2 ml
- Nazwa wytwórcy
- Laboratorios Ovejero S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Laboratorios Ovejero S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16a ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37055/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37055/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -