Alprolix
Swedish Orphan Biovitrum AB
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100369848
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Alprolix
- Nazwa powszechnie stosowana
- Eftrenonacogum alpha
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 250 IU
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD04
- Podmiot odpowiedzialny
- Swedish Orphan Biovitrum AB
- Opakowanie
- 05909991273897 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/16/1098/001 ¦ 115469
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. 5 ml + zestaw do podawania
07350031441659 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1098/001 ¦ 128868
1 fiol. 250 j.m. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. 5 ml + zestaw do podawania ¦ 1 amp.-strzyk. 5 ml - Substancja czynna
- Eftrenonacogum alpha 250 IU
- Nazwa wytwórcy
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Alprolix
Swedish Orphan Biovitrum AB
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100369860
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Alprolix
- Nazwa powszechnie stosowana
- Eftrenonacogum alpha
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 500 IU
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD04
- Podmiot odpowiedzialny
- Swedish Orphan Biovitrum AB
- Opakowanie
- 05909991273903 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/16/1098/002 ¦ 115473
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. 5 ml + zestaw do podawania
07350031441666 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1098/002 ¦ 128869
1 fiol. 500 j.m. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. 5 ml + zestaw do podawania ¦ 1 amp.-strzyk. 5 ml - Substancja czynna
- Eftrenonacogum alpha 500 IU
- Nazwa wytwórcy
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Alprolix
Swedish Orphan Biovitrum AB
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100369877
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Alprolix
- Nazwa powszechnie stosowana
- Eftrenonacogum alpha
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1000 IU
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD04
- Podmiot odpowiedzialny
- Swedish Orphan Biovitrum AB
- Opakowanie
- 05909991273910 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/16/1098/003 ¦ 115474
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. 5 ml + zestaw do podawania
07350031441673 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1098/003 ¦ 128870
1 fiol. 1000 j.m. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. 5 ml + zestaw do podawania ¦ 1 amp.-strzyk. 5 ml - Substancja czynna
- Eftrenonacogum alpha 1000 IU
- Nazwa wytwórcy
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Alprolix
Swedish Orphan Biovitrum AB
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100369883
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Alprolix
- Nazwa powszechnie stosowana
- Eftrenonacogum alpha
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2000 IU
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD04
- Podmiot odpowiedzialny
- Swedish Orphan Biovitrum AB
- Opakowanie
- 05909991273927 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/16/1098/004 ¦ 115475
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. 5 ml + zestaw do podawania
07350031441680 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1098/004 ¦ 128871
1 fiol. 2000 j.m. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. 5 ml + zestaw do podawania ¦ 1 amp.-strzyk. 5 ml - Substancja czynna
- Eftrenonacogum alpha 2000 IU
- Nazwa wytwórcy
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Alprolix
Swedish Orphan Biovitrum AB
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100369890
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Alprolix
- Nazwa powszechnie stosowana
- Eftrenonacogum alpha
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 3000 IU
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD04
- Podmiot odpowiedzialny
- Swedish Orphan Biovitrum AB
- Opakowanie
- 05909991273934 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/16/1098/005 ¦ 115476
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. 5 ml + zestaw do podawania
07350031441697 ¦ Rpz ¦ EU/1/16/1098/005 ¦ 128872
1 fiol. 3000 j.m. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. 5 ml + zestaw do podawania ¦ 1 amp.-strzyk. 5 ml - Substancja czynna
- Eftrenonacogum alpha 3000 IU
- Nazwa wytwórcy
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Kraj wytwórcy
- Szwecja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -