Wakix
Bioprojet Pharma
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100369765
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Wakix
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pitolisantum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 4,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N07XX11
- Podmiot odpowiedzialny
- Bioprojet Pharma
- Opakowanie
- 03760254600360 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1068/001 ¦ 115449
30 tabl. - Substancja czynna
- Pitolisantum 4,5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Patheon
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Patheon
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Wakix
Bioprojet Pharma
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100369950
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Wakix
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pitolisantum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 18 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N07XX11
- Podmiot odpowiedzialny
- Bioprojet Pharma
- Opakowanie
- 03760254600377 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1068/002 ¦ 115481
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/15/1068/003 ¦ 131299
90 tabl. (3 x 30)
Rpz ¦ EU/1/15/1068/004 ¦ 131300
90 tabl. - Substancja czynna
- Pitolisantum 18 mg
- Nazwa wytwórcy
- Inpharmasci
- Kraj wytwórcy
- Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Inpharmasci
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -