Ertapenem Eugia

Eugia Pharma (Malta) Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100368990
Nazwa Produktu Leczniczego
Ertapenem Eugia
Nazwa powszechnie stosowana
Ertapenemum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Ertapenem Aurovitas
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1 g
Postać farmaceutyczna
Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
24993
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
J01DH03
Podmiot odpowiedzialny
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Opakowanie
05909991387068 ¦ Rp ¦ 130200
1 fiol. 1 g proszku
05909991387075 ¦ Rp ¦ 130201
5 fiol. 1 g proszku
05909991387082 ¦ Rp ¦ 130202
10 fiol. 1 g proszku
Substancja czynna
Ertapenemum natricum 1046 mg
Nazwa wytwórcy
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj wytwórcy
Malta Portugalia
Nazwa importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj importera
Malta Portugalia
Nazwa wytwórcy/importera
APL Swift Services (Malta) Ltd. Generis Farmaceutica, S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Malta Portugalia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36899/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36899/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-