Adacel
Sanofi Winthrop Industrie
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 dawka (0,5 ml)
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100368910
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Adacel
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 1 dawka (0,5 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 23372
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07AJ52
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Winthrop Industrie
- Opakowanie
- 05909991288341 ¦ Rp ¦ 117063
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła
¦ UR/Z/4c/140/26 - 03664798061505 ¦ UR/Z/4c/065/25 - 03664798074369 ¦ UR/Z/4c/133/24 - 03664798061413
05909991288358 ¦ Rp ¦ 117064
1 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
¦ UR/Z/4c/193/24
05909991288365 ¦ Rp ¦ 117065
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 2 igły
¦ UR/Z/4c/052/25 - 03664798003345
05909991288372 ¦ Rp ¦ 117066
10 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igieł
05909991288389 ¦ Rp ¦ 117067
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła
05909991288396 ¦ Rp ¦ 117068
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 2 igły - Substancja czynna
- Toksoid błoniczy nie mniej niż 2 j.m. (2 Lf)/0,5 ml + Toksoid tężcowy nie mniej niż 20 j.m. (5 Lf)/0,5 ml + antygeny krztuścowe (toksoid krztuścowy 2,5 mcg, hemaglutynina włókienkowa 5 mcg, pertaktyna 3 mcg, fimbrie typu 2 i 3 5 mcg)/0,5 ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Zrt.
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36891/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36891/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -