Briviact

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100368820

Nazwa Produktu Leczniczego

Briviact

Nazwa powszechnie stosowana

Brivaracetamum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

10 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań / do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N03AX23

Podmiot odpowiedzialny

UCB Pharma S.A.

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/15/1073/022 ¦ 115271
10 fiol. 5 ml

Substancja czynna

Brivaracetamum 10 mg/ml

Nazwa wytwórcy

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy

Belgia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Belgia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Briviact

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100368837

Nazwa Produktu Leczniczego

Briviact

Nazwa powszechnie stosowana

Brivaracetamum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

10 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór doustny

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N03AX23

Podmiot odpowiedzialny

UCB Pharma S.A.

Opakowanie

05909991272234 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1073/021 ¦ 115272
1 butelka 300 ml

Substancja czynna

Brivaracetamum 10 mg/ml

Nazwa wytwórcy

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy

Belgia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Belgia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Briviact

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100368843

Nazwa Produktu Leczniczego

Briviact

Nazwa powszechnie stosowana

Brivaracetamum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

10 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N03AX23

Podmiot odpowiedzialny

UCB Pharma S.A.

Opakowanie

05909991272241 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1073/001 ¦ 115273
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/15/1073/002 ¦ 115274
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/15/1073/003 ¦ 115275
100 tabl. (100 x 1)
Rp ¦ EU/1/15/1073/004 ¦ 115276
168 tabl.
Rp ¦ EU/1/15/1073/023 ¦ 119460
14 tabl. (14 x 1)

Substancja czynna

Brivaracetamum 10 mg

Nazwa wytwórcy

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy

Belgia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Belgia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Briviact

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100368850

Nazwa Produktu Leczniczego

Briviact

Nazwa powszechnie stosowana

Brivaracetamum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

25 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N03AX23

Podmiot odpowiedzialny

UCB Pharma S.A.

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/15/1073/005 ¦ 115277
14 tabl.
05909991272258 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1073/006 ¦ 115278
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/15/1073/007 ¦ 115279
100 tabl. (100 x 1)
Rp ¦ EU/1/15/1073/008 ¦ 115280
168 tabl.
Rp ¦ EU/1/15/1073/024 ¦ 119461
14 tabl. (14 x 1)

Substancja czynna

Brivaracetamum 25 mg

Nazwa wytwórcy

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy

Belgia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Belgia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Briviact

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100368866

Nazwa Produktu Leczniczego

Briviact

Nazwa powszechnie stosowana

Brivaracetamum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

50 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N03AX23

Podmiot odpowiedzialny

UCB Pharma S.A.

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/15/1073/009 ¦ 115288
14 tabl.
05909991272333 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1073/010 ¦ 115289
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/15/1073/011 ¦ 115290
100 tabl. (100 x 1)
Rp ¦ EU/1/15/1073/012 ¦ 115291
168 tabl.
Rp ¦ EU/1/15/1073/025 ¦ 119462
14 tabl. (14 x 1)

Substancja czynna

Brivaracetamum 50 mg

Nazwa wytwórcy

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy

Belgia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Belgia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Briviact

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100368872

Nazwa Produktu Leczniczego

Briviact

Nazwa powszechnie stosowana

Brivaracetamum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

75 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N03AX23

Podmiot odpowiedzialny

UCB Pharma S.A.

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/15/1073/013 ¦ 115292
14 tabl. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/1073/014 ¦ 115293
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/15/1073/015 ¦ 115294
100 tabl.
Rp ¦ EU/1/15/1073/016 ¦ 115295
168 tabl.
Rp ¦ EU/1/15/1073/026 ¦ 119463
14 tabl. w blistrze perforowanym

Substancja czynna

Brivaracetamum 75 mg

Nazwa wytwórcy

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy

Belgia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Belgia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Briviact

UCB Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100368889

Nazwa Produktu Leczniczego

Briviact

Nazwa powszechnie stosowana

Brivaracetamum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

100 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki powlekane

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

N03AX23

Podmiot odpowiedzialny

UCB Pharma S.A.

Opakowanie

Rp ¦ EU/1/15/1073/017 ¦ 115296
14 tabl.
Rp ¦ EU/1/15/1073/018 ¦ 115297
56 tabl.
Rp ¦ EU/1/15/1073/019 ¦ 115298
100 tabl. (100 x 1)
Rp ¦ EU/1/15/1073/020 ¦ 115299
168 tabl.
Rp ¦ EU/1/1073/0027 ¦ 119464
14 tabl. (14 x 1)

Substancja czynna

Brivaracetamum 100 mg

Nazwa wytwórcy

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy

Belgia

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

UCB Pharma S.A.

Kraj wytwórcy/importera

Belgia

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-