Bosentan Sandoz GmbH
Sandoz GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100367789
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bosentan Sandoz GmbH
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bosentanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 125 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24069
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C02KX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Opakowanie
- 05907626707991 ¦ Rpz ¦ 123088
14 tabl.
05907626708004 ¦ Rpz ¦ 123089
56 tabl.
05907626708011 ¦ Rpz ¦ 123090
112 tabl. - Substancja czynna
- Bosentanum 125 mg
- Nazwa wytwórcy
- Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
- Kraj importera
- Słowenia Niemcy
- Nazwa wytwórcy/importera
- Lek Pharmaceuticals d.d. Salutas Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36778/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36778/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -