Coagadex

BPL Bioproducts Laboratory GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100367737
Nazwa Produktu Leczniczego
Coagadex
Nazwa powszechnie stosowana
Factor X coagulationis humanus
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
250 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD13
Podmiot odpowiedzialny
BPL Bioproducts Laboratory GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/16/1087/001 ¦ 114863
1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. + zestaw do transferu
Substancja czynna
Factor X coagulationis humanus 250 j.m.
Nazwa wytwórcy
PNR Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
PNR Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Coagadex

BPL Bioproducts Laboratory GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100367743
Nazwa Produktu Leczniczego
Coagadex
Nazwa powszechnie stosowana
Factor X coagulationis humanus
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
500 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD13
Podmiot odpowiedzialny
BPL Bioproducts Laboratory GmbH
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/16/1087/002 ¦ 114864
1 fiol. proszku + 1 fiol. rozp. + zestaw do transferu
Substancja czynna
Factor X coagulationis humanus 500 j.m.
Nazwa wytwórcy
PNR Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy
Irlandia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
PNR Pharma Services Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-