Remurel
Zentiva, k.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100367418
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Remurel
- Nazwa powszechnie stosowana
- Glatirameri acetas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 20 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 23282
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L03AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 05909991282875 ¦ Rp ¦ 116556
7 amp.-strzyk. 1 ml
05909991282882 ¦ Rp ¦ 116557
28 amp.-strzyk. 1 ml
05909991282899 ¦ Rp ¦ 116558
30 amp.-strzyk. 1 ml
05909991282905 ¦ Rp ¦ 116559
90 amp.-strzyk. 1 ml - Substancja czynna
- Glatirameri acetas 20 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Hiszpania
- Nazwa importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj importera
- Holandia Hiszpania
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36741/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36741/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Remurel
Zentiva, k.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100371259
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Remurel
- Nazwa powszechnie stosowana
- Glatirameri acetas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 40 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24402
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L03AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Opakowanie
- 05909991353919 ¦ Rp ¦ 125449
3 amp.-strzyk. 1 ml
05909991353926 ¦ Rp ¦ 125450
12 amp.-strzyk. 1 ml
05909991353933 ¦ Rp ¦ 125451
36 amp.-strzyk. 1 ml - Substancja czynna
- Glatirameri acetas 40 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37125/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37125/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -