Kovaltry

Bayer AG

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 250 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100367045
Nazwa Produktu Leczniczego
Kovaltry
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
250 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1076/001 ¦ 114694
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/002 ¦ 114695
1 fiol. 250 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1076/011 ¦ 122208
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/012 ¦ 122209
1 fiol. 250 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/018 ¦ 139928
30 fiol. 250 j.m. ¦ 30 amp.-strzyk. 2,5 ml + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/017 ¦ 139929
30 fiol. 250 j.m. ¦ 30 amp.-strzyk. 2,5 ml + zestaw do sporządzania i podania
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 250 j.m.
Nazwa wytwórcy
Bayer AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100367051
Nazwa Produktu Leczniczego
Kovaltry
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
500 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/15/1076/004 ¦ 114696
1 fiol. 500 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1076/003 ¦ 114697
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1 076/013 ¦ 122210
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/014 ¦ 122211
1 fiol. 500 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/020 ¦ 139924
30 fiol. 500 j.m. ¦ 30 amp.-strzyk. 2,5 ml + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/019 ¦ 139925
30 fiol. 500 j.m. ¦ 30 amp.-strzyk. 2,5 ml + zestaw do sporządzania i podania
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 500 j.m.
Nazwa wytwórcy
Bayer AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1000 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100367068
Nazwa Produktu Leczniczego
Kovaltry
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/15/1076/006 ¦ 114699
1 fiol. 1000 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1076/015 ¦ 122212
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/016 ¦ 122213
1 fiol. 1000 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/022 ¦ 139926
30 fiol. 1000 j.m. ¦ 30 amp.-strzyk. 2,5 ml + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/021 ¦ 139927
30 fiol. 1000 j.m. ¦ 30 amp.-strzyk. 2,5 ml + zestaw do sporządzania i podania
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 1000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Bayer AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2000 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100367074
Nazwa Produktu Leczniczego
Kovaltry
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1076/007 ¦ 114700
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/008 ¦ 114701
1 fiol. 2000 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 5 ml rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/023 ¦ 139923
30 amp.-strzyk. 5 ml rozp. + zestaw do sporządzania i podania ¦ 30 fiol. 2000 j.m.
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 2000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Bayer AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3000 j.m.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100367080
Nazwa Produktu Leczniczego
Kovaltry
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
3000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/15/1076/010 ¦ 114702
1 fiol. 3000 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 5 ml rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1076/009 ¦ 114703
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/024 ¦ 139922
30 fiol. 3000 j.m. ¦ 30 amp.-strzyk. 5 ml rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 3000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Bayer AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-