Kovaltry

Bayer AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100367045
Nazwa Produktu Leczniczego
Kovaltry
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
250 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1076/001 ¦ 114694
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/002 ¦ 114695
1 fiol. 250 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1076/011 ¦ 122208
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/012 ¦ 122209
1 fiol. 250 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/018 ¦ 139928
30 fiol. 250 j.m. ¦ 30 amp.-strzyk. 2,5 ml + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/017 ¦ 139929
30 fiol. 250 j.m. ¦ 30 amp.-strzyk. 2,5 ml + zestaw do sporządzania i podania
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 250 j.m.
Nazwa wytwórcy
Bayer AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Kovaltry

Bayer AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100367051
Nazwa Produktu Leczniczego
Kovaltry
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
500 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/15/1076/004 ¦ 114696
1 fiol. 500 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1076/003 ¦ 114697
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1 076/013 ¦ 122210
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/014 ¦ 122211
1 fiol. 500 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/020 ¦ 139924
30 fiol. 500 j.m. ¦ 30 amp.-strzyk. 2,5 ml + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/019 ¦ 139925
30 fiol. 500 j.m. ¦ 30 amp.-strzyk. 2,5 ml + zestaw do sporządzania i podania
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 500 j.m.
Nazwa wytwórcy
Bayer AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Kovaltry

Bayer AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100367068
Nazwa Produktu Leczniczego
Kovaltry
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/15/1076/006 ¦ 114699
1 fiol. 1000 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1076/015 ¦ 122212
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/016 ¦ 122213
1 fiol. 1000 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 2,5 ml rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/022 ¦ 139926
30 fiol. 1000 j.m. ¦ 30 amp.-strzyk. 2,5 ml + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/021 ¦ 139927
30 fiol. 1000 j.m. ¦ 30 amp.-strzyk. 2,5 ml + zestaw do sporządzania i podania
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 1000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Bayer AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Kovaltry

Bayer AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100367074
Nazwa Produktu Leczniczego
Kovaltry
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1076/007 ¦ 114700
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/008 ¦ 114701
1 fiol. 2000 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 5 ml rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/023 ¦ 139923
30 amp.-strzyk. 5 ml rozp. + zestaw do sporządzania i podania ¦ 30 fiol. 2000 j.m.
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 2000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Bayer AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Kovaltry

Bayer AG

Identyfikator Produktu Leczniczego
100367080
Nazwa Produktu Leczniczego
Kovaltry
Nazwa powszechnie stosowana
Octocogum alfa. Czynnik VIII krzepnięcia krwi ludzki rekombinowany
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
3000 j.m.
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Bayer AG
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/15/1076/010 ¦ 114702
1 fiol. 3000 j.m. ¦ 1 amp.-strzyk. 5 ml rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1076/009 ¦ 114703
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Rpz ¦ EU/1/15/1076/024 ¦ 139922
30 fiol. 3000 j.m. ¦ 30 amp.-strzyk. 5 ml rozp. + zestaw do sporządzania i podania
Substancja czynna
Octocog alfa (czynnik krzepnięcia VIII ludzki rDNA) 3000 j.m.
Nazwa wytwórcy
Bayer AG
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bayer AG
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-