Vaxelis
MCM Vaccine B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100366850
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Vaxelis
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (rDNA), poliomyelitis (inaktywowana) i Haemophilus typ b, skoniugowana, adsorbowana
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- -
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- J07CA09
- Podmiot odpowiedzialny
- MCM Vaccine B.V.
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/15/1079/004 ¦ 114651
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 2 igły
Rp ¦ EU/1/15/1079/001 ¦ 114652
1 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rp ¦ EU/1/15/1079/006 ¦ 114653
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 20 igieł
Rp ¦ EU/1/15/1079/002 ¦ 114654
10 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rp ¦ EU/1/15/1079/007 ¦ 114655
50 amp.-strzyk. 0,5 ml
Rp ¦ EU/1/15/1079/003 ¦ 114656
1 amp.-strzyk. ¦ 1 igła 0,5 ml
Rp ¦ EU/1/15/1079/005 ¦ 114657
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 10 igieł
Rp ¦ EU/1/15/1079/008 ¦ 135927
10 fiol. - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- MCM Vaccine B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- MCM Vaccine B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -