Questax XR

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100366726
Nazwa Produktu Leczniczego
Questax XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Quetrina
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
24482
Ważność pozwolenia
2023-07-27
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Opakowanie
05909991358495 ¦ Rp ¦ 126205
30 tabl.
05909991358501 ¦ Rp ¦ 126206
50 tabl.
05909991358518 ¦ Rp ¦ 126207
10 tabl.
05909991358525 ¦ Rp ¦ 126208
60 tabl.
05909991358532 ¦ Rp ¦ 126209
100 tabl.
05909991358549 ¦ Rp ¦ 126210
180 tabl.
Substancja czynna
Quetiapinum 50 mg
Nazwa wytwórcy
neuraxpharm Arzneimittel GmbH Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Niemcy Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
neuraxpharm Arzneimittel GmbH Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36672/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36672/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/36672/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Questax XR

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100366732
Nazwa Produktu Leczniczego
Questax XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Quetrina
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
24483
Ważność pozwolenia
2023-07-27
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Opakowanie
05909991358556 ¦ Rp ¦ 126211
10 tabl.
05909991358563 ¦ Rp ¦ 126212
50 tabl.
05909991358570 ¦ Rp ¦ 126213
60 tabl.
05909991358587 ¦ Rp ¦ 126214
100 tabl.
05909991358594 ¦ Rp ¦ 126215
180 tabl.
05909991358600 ¦ Rp ¦ 126216
30 tabl.
Substancja czynna
Quetiapinum 150 mg
Nazwa wytwórcy
neuraxpharm Arzneimittel GmbH Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Niemcy Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
neuraxpharm Arzneimittel GmbH Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36673/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36673/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/36673/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Questax XR

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100366749
Nazwa Produktu Leczniczego
Questax XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Quetrina
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
24484
Ważność pozwolenia
2023-07-27
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Opakowanie
05909991358617 ¦ Rp ¦ 126217
10 tabl.
05909991358624 ¦ Rp ¦ 126218
30 tabl.
05909991358631 ¦ Rp ¦ 126219
50 tabl.
05909991358648 ¦ Rp ¦ 126220
60 tabl.
05909991358655 ¦ Rp ¦ 126221
100 tabl.
05909991358662 ¦ Rp ¦ 126222
180 tabl.
Substancja czynna
Quetiapinum 200 mg
Nazwa wytwórcy
neuraxpharm Arzneimittel GmbH Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Niemcy Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
neuraxpharm Arzneimittel GmbH Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36674/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36674/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/36674/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Questax XR

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100366755
Nazwa Produktu Leczniczego
Questax XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
24485
Ważność pozwolenia
2023-07-27
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Opakowanie
05909991358761 ¦ Rp ¦ 126236
10 tabl.
05909991358778 ¦ Rp ¦ 126237
30 tabl.
05909991358785 ¦ Rp ¦ 126238
50 tabl.
05909991358792 ¦ Rp ¦ 126239
60 tabl.
05909991358808 ¦ Rp ¦ 126240
100 tabl.
05909991358815 ¦ Rp ¦ 126241
180 tabl.
Substancja czynna
Quetiapinum 300 mg
Nazwa wytwórcy
neuraxpharm Arzneimittel GmbH Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Niemcy Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
neuraxpharm Arzneimittel GmbH Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36675/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36675/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/36675/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Questax XR

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100366761
Nazwa Produktu Leczniczego
Questax XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Quetrina
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
400 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
24486
Ważność pozwolenia
2023-07-27
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Opakowanie
05909991358914 ¦ Rp ¦ 126251
10 tabl.
05909991358921 ¦ Rp ¦ 126252
30 tabl.
05909991358938 ¦ Rp ¦ 126253
50 tabl.
05909991358945 ¦ Rp ¦ 126254
60 tabl.
05909991358952 ¦ Rp ¦ 126255
100 tabl.
05909991358969 ¦ Rp ¦ 126256
180 tabl.
Substancja czynna
Quetiapinum 400 mg
Nazwa wytwórcy
neuraxpharm Arzneimittel GmbH Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Niemcy Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
neuraxpharm Arzneimittel GmbH Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36676/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36676/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/36676/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Questax XR

neuraxpharm Arzneimittel GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100416111
Nazwa Produktu Leczniczego
Questax XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
600 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
26012
Ważność pozwolenia
2023-07-27
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Opakowanie
05909991435776 ¦ Rp ¦ 137131
10 tabl.
05909991435783 ¦ Rp ¦ 137132
20 tabl.
05909991435790 ¦ Rp ¦ 137133
30 tabl.
05909991435806 ¦ Rp ¦ 137134
50 tabl.
05909991435813 ¦ Rp ¦ 137135
60 tabl.
05909991435820 ¦ Rp ¦ 137136
100 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 600 mg
Nazwa wytwórcy
Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41611/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41611/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-