Xanderla
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100366360
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xanderla
- Nazwa powszechnie stosowana
- Goserelinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 3,6 mg
- Postać farmaceutyczna
- Implant w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24306
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L02AE03
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991335564 ¦ Rp ¦ 123208
1 amp.-strzyk. 3,6 mg
05909991335571 ¦ Rp ¦ 123209
2 amp.-strzyk. 3,6 mg
05909991335588 ¦ Rp ¦ 123210
3 amp.-strzyk. 3,6 mg - Substancja czynna
- Goserelini acetas 4,1 mg (w postacji Goserelinum 3,6 mg)
- Nazwa wytwórcy
- AMW GmbH Arzneimittelwerk Warngau Merckle GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AMW GmbH Arzneimittelwerk Warngau Merckle GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36636/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36636/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -