Xanderla LA
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Implant w ampułko-strzykawce 10,8 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100366353
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xanderla LA
- Nazwa powszechnie stosowana
- Goserelinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 10,8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Implant w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24310
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L02AE03
- Podmiot odpowiedzialny
- Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991335595 ¦ Rp ¦ 123211
1 amp.-strzyk. 10,8 mg
05909991335601 ¦ Rp ¦ 123212
2 amp.-strzyk. 10,8 mg
05909991335618 ¦ Rp ¦ 123213
3 amp.-strzyk. 10,8 mg - Substancja czynna
- Goserelini acetas 12,5 mg/implant
- Nazwa wytwórcy
- AMW GmbH Arzneimittelwerk Warngau Merckle GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AMW GmbH Arzneimittelwerk Warngau Merckle GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36635/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36635/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/36635/file/1 - Komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia