Nizoral
Delfarma Sp. z o.o.
Szampon leczniczy 20 mg/g
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100260710
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nizoral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ketoconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 20 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Szampon leczniczy
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 79/10
- Ważność pozwolenia
- 2025-06-15
- Kod ATC
- D01AC08
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909997069920 ¦ OTC ¦ 70833
1 butelka 120 ml - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Thornton & Ross Ltd.
- Kraj eksportu
- Wielka Brytania
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Szampon leczniczy 20 mg/g
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100486979
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nizoral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ketoconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 20 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Szampon leczniczy
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 168/23
- Ważność pozwolenia
- 2028-08-23
- Kod ATC
- D01AC08
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991520175 ¦ OTC ¦ 151054
1 butelka 120 ml - Substancja czynna
- Ketoconazolum 20 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Clonmel Healthcare Ltd.
- Kraj eksportu
- Irlandia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48697/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48697/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Krem 20 mg/g
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100497868
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nizoral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ketoconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 20 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Krem
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 212/24
- Ważność pozwolenia
- 2029-05-27
- Kod ATC
- D01AC08
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991539566 ¦ OTC ¦ 154556
1 tuba 15 g
05909991539573 ¦ OTC ¦ 154557
2 tuby 15 g - Substancja czynna
- Ketoconazolum 20 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Janssen Pharmaceutica NV
- Kraj eksportu
- Rumunia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49786/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49786/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Krem 20 mg/g
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100366264
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nizoral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ketoconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 20 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Krem
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 135/16
- Ważność pozwolenia
- 2031-03-07
- Kod ATC
- D01AC08
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991265892 ¦ OTC ¦ 114584
1 tuba 30 g - Substancja czynna
- Ketoconazolum 20 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Karo Healthcare AB
- Kraj eksportu
- Grecja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36626/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36626/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Krem 20 mg/g
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100512247
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nizoral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ketoconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 20 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Krem
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 037/25
- Ważność pozwolenia
- 2030-01-29
- Kod ATC
- D01AC08
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991563622 ¦ OTC ¦ 160100
2 tuby 15 g
05909991563639 ¦ OTC ¦ 160101
1 tuba 15 g - Substancja czynna
- Ketoconazolum 20 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- STADA Arzneimittel AG
- Kraj eksportu
- Bułgaria
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/51224/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/51224/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Krem 20 mg/g
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100512320
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nizoral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ketoconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 20 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Krem
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 026/25
- Ważność pozwolenia
- 2030-01-22
- Kod ATC
- D01AC08
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991564056 ¦ OTC ¦ 160160
1 tuba 30 g - Substancja czynna
- Ketoconazolum 20 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Laboratorio STADA, S.L.
- Kraj eksportu
- Hiszpania
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/51232/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/51232/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Krem 20 mg/g
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100539760
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nizoral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ketoconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 20 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Krem
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 231/26
- Ważność pozwolenia
- 2031-06-15
- Kod ATC
- D01AC08
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991603939 ¦ OTC ¦ 167461
1 tuba 30 g - Substancja czynna
- Ketoconazolum/20 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Karo Pharma AB
- Kraj eksportu
- Austria
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/53976/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/53976/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -
Szampon leczniczy 20 mg/g
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100540077
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nizoral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ketoconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 20 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Szampon leczniczy
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 238/26
- Ważność pozwolenia
- 2031-06-16
- Kod ATC
- D01AC08
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991604400 ¦ OTC ¦ 167521
1 butelka 60 ml - Substancja czynna
- Ketoconazolum 20 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Karo Pharma AB
- Kraj eksportu
- Austria
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/54007/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/54007/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -