Xyrem
UCB Pharma S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100000362
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xyrem
- Nazwa powszechnie stosowana
- Natrii hydroxybutyras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 500 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór doustny
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N07XX04
- Podmiot odpowiedzialny
- UCB Pharma S.A.
- Opakowanie
- 05909990022502 ¦ Rpz ¦ EU/1/05/312/001 ¦ 34656
1 butelka 240 ml - Substancja czynna
- Natrii hydroxybutyras 500 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- UCB Pharma S.A.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- UCB Pharma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -