Emtricitabine +Tenofovir disoproxil Accord

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100365336
Nazwa Produktu Leczniczego
Emtricitabine +Tenofovir disoproxil Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Emtricitabinum + Tenofovirum disoproxilum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg + 245 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
24240
Ważność pozwolenia
2022-03-29
Kod ATC
J05AR03
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991343507 ¦ Rpz ¦ 124190
30 tabl. w blistrze
05909991343514 ¦ Rpz ¦ 124191
30 tabl. w blistrze perforowanym
05909991343521 ¦ Rpz ¦ 124192
30 tabl. w butelce
05909991343538 ¦ Rpz ¦ 124193
60 tabl. w blistrze
05909991343545 ¦ Rpz ¦ 124194
60 tabl. w blistrze perforowanym
05909991343552 ¦ Rpz ¦ 124195
90 tabl. w blistrze
05909991343569 ¦ Rpz ¦ 124196
90 tabl. w blistrze perforowanym
05909991343576 ¦ Rpz ¦ 124197
90 tabl. w butelce
Substancja czynna
Emtricitabinum 200 mg + Tenofovirum disoproxilum 245 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare Limited Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy
Wielka Brytania Malta
Nazwa importera
Accord Healthcare Limited Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj importera
Wielka Brytania Malta
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare Limited Pharmadox Healthcare Ltd.
Kraj wytwórcy/importera
Wielka Brytania Malta
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36533/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36533/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-