Afobam
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100365201
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Afobam
- Nazwa powszechnie stosowana
- Alprazolamum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 90/16
- Ważność pozwolenia
- 2026-02-17
- Kod ATC
- N05BA12
- Podmiot odpowiedzialny
- PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
- Opakowanie
- 05909991261825 ¦ Rp ¦ 114232
30 tabl.
05909991261832 ¦ Rp ¦ 114233
100 tabl. - Substancja czynna
- Alprazolamum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Kraj eksportu
- Rumunia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Afobam
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100365218
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Afobam
- Nazwa powszechnie stosowana
- Alprazolamum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 89/16
- Ważność pozwolenia
- 2026-02-17
- Kod ATC
- N05BA12
- Podmiot odpowiedzialny
- PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
- Opakowanie
- 05909991261849 ¦ Rp ¦ 114235
30 tabl.
05909991261856 ¦ Rp ¦ 114236
100 tabl. - Substancja czynna
- Alprazolamum 0.25 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Kraj eksportu
- Rumunia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Afobam
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100386746
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Afobam
- Nazwa powszechnie stosowana
- Alprazolamum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 149/17
- Ważność pozwolenia
- 2027-05-11
- Kod ATC
- N05BA12
- Podmiot odpowiedzialny
- PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
- Opakowanie
- 05909991329921 ¦ Rp ¦ 121990
30 tabl.
05909991329938 ¦ Rp ¦ 121991
100 tabl. - Substancja czynna
- Alprazolamum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Egis Gyógyszergyár Zrt.
- Kraj eksportu
- Węgry
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38674/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38674/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Afobam
PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100408927
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Afobam
- Nazwa powszechnie stosowana
- Alprazolamum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 233/18
- Ważność pozwolenia
- 2023-08-17
- Kod ATC
- N05BA12
- Podmiot odpowiedzialny
- PharmaVitae Sp. z o.o. sp. k.
- Opakowanie
- 05909991381011 ¦ Rp ¦ 129224
30 tabl.
05909991381028 ¦ Rp ¦ 129225
100 tabl. - Substancja czynna
- Alprazolamum 0.25 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Egis Gyógyszergyár Zrt.
- Kraj eksportu
- Węgry
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -