Tetraxim
Sanofi Pasteur
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100364621
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Tetraxim
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa, złozona) i poliomyelitis (inaktywowana), adsorbowana
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 1 dawka (0,5 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 23545
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07CA02
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Pasteur
- Opakowanie
- 05909991302238 ¦ Rp ¦ 118716
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła
05909991302245 ¦ Rp ¦ 118717
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła
05909991302252 ¦ Rp ¦ 118718
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 2 igły
05909991302269 ¦ Rp ¦ 118719
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 10 igieł
05909991302276 ¦ Rp ¦ 118720
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 20 igieł
05909991513191 ¦ Rp ¦ 149917
10 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909991513207 ¦ Rp ¦ 149918
10 igieł ¦ 10 amp.-strzyk. 0,5 ml
05909991513214 ¦ Rp ¦ 149919
1 amp.-strzyk. 0,5 ml - Substancja czynna
- Toksoid błoniczy minimum 30 IU + Toksoid tężcowy minimum 40 IU + Antygeny Bordetella pertussis (toksoid krztuścowy, hemaglutynina włókienkowa) po 25 mikrogramów + Wirus poliomyelitis typ 1, szczep Mahoney (inaktywowany) 40 jednostek antygenu D + Wirus poliomyelitis typ 2, szczep MEF-1 (inaktywowany) 8 jednostek antygenu D + Wirus poliomyelitis typ 3, szczep Saukett (inaktywowany) 32 jednostek antygenu D
- Nazwa wytwórcy
- Sanofi Pasteur Sanofi Pasteur Sanofi-Aventis Zrt.
- Kraj wytwórcy
- Francja Francja Węgry
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sanofi Pasteur Sanofi Pasteur Sanofi-Aventis Zrt.
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Francja Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36462/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36462/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -