Omeprazole APTEO MED
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100364590
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Omeprazole APTEO MED
- Nazwa powszechnie stosowana
- Omeprazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Omeprazole Genoptim SPH
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 23107
- Ważność pozwolenia
- 2021-04-06
- Kod ATC
- A02BC01
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991271046 ¦ OTC ¦ 114203
7 kaps.
05909991271053 ¦ OTC ¦ 114204
14 kaps. - Substancja czynna
- Omeprazolum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Industria Quimica y Farmaceutica VIR S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Industria Quimica y Farmaceutica VIR S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36459/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36459/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -