BIOCAN L
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100364006
- Nazwa Produktu Leczniczego
- BIOCAN L
- Nazwa powszechnie stosowana
- Szczepionka przeciw leptospirozie psów, inaktywowana
- Rodzaj preparatu
- Weterynaryjny
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórnie - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)
- Moc
- Leptospira interrogans serowar icterohaemorrhagiae inaktywowana nie mniej niż 32 MAT*)Leptospira interrogans serowar canicola inaktywowana nie mniej niż 32 MAT*)Leptospira kirschneri serowar grippotyphosa inaktywowana nie mniej niż 32 MAT*)*MAT – średnia geometryczna miana swoistych przeciwciał określona w reakcji aglutynacji-lizy(ALR) po immunizacji królików serią szczepionki, która zadowalająco przeszła badanie zakażaniagatunku docelowego.
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 2521
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- QI07AB01
- Podmiot odpowiedzialny
- Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
- Opakowanie
- 5909991261054 ¦ Rp ¦ 114168
10 fiol. 1 ml
5909991261061 ¦ Rp ¦ 114169
20 fiol. 1 ml
5909991261078 ¦ Rp ¦ 114170
50 fiol. 1 ml
5909991261085 ¦ Rp ¦ 114171
100 fiol. 1 ml - Substancja czynna
- Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) 32 Brak danych/1 ml + Leptospira interrogans, Serogroup Canicola, serovar Canicola, Inactivated 32 yBrak danych/1 ml + inaktywowane szczepy Leptospira grippotyphosa 32 yBrak danych/1 ml
- Nazwa wytwórcy
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy
- Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bioveta, a.s.
- Kraj wytwórcy/importera
- Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 2a
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36400/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36400/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -