Gopten 0,5
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100363350
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gopten 0,5
- Nazwa powszechnie stosowana
- Trandolaprilum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 48/16
- Ważność pozwolenia
- 2026-01-29
- Kod ATC
- C09AA10
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991258856 ¦ Rp ¦ 113878
28 kaps.
05909991394202 ¦ Rp ¦ 131153
30 kaps.
05909991394219 ¦ Rp ¦ 131154
40 kaps.
05909991394226 ¦ Rp ¦ 131155
50 kaps. - Substancja czynna
- Trandolaprilum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Mylan Medical SAS
- Kraj eksportu
- Francja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Gopten 0,5
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100431790
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gopten 0,5
- Nazwa powszechnie stosowana
- Trandolaprilum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 38/20
- Ważność pozwolenia
- 2025-02-14
- Kod ATC
- C09AA10
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991423650 ¦ Rp ¦ 135375
30 kaps.
05909991423667 ¦ Rp ¦ 135376
40 kaps.
05909991423674 ¦ Rp ¦ 135377
50 kaps. - Substancja czynna
- Trandolaprilum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- MYLAN HEALTHCARE GmbH
- Kraj eksportu
- Rumunia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Gopten 0,5
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100476807
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gopten 0,5
- Nazwa powszechnie stosowana
- Trandolaprilum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 421/22
- Ważność pozwolenia
- 2027-12-05
- Kod ATC
- C09AA10
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991502881 ¦ Rp ¦ 147921
28 kaps. - Substancja czynna
- Trandolaprilum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Viatris Healthcare Limited
- Kraj eksportu
- Portugalia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47680/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47680/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -