Benepali
Samsung Bioepis NL B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100363082
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Benepali
- Nazwa powszechnie stosowana
- Etanerceptum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 50 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AB01
- Podmiot odpowiedzialny
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Opakowanie
- 05713219479295 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1074/002 ¦ 113849
4 wstrzykiwacze 1 ml
05713219479288 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1074/001 ¦ 113850
4 amp.-strzyk. 1 ml
Rpz ¦ EU/1/15/1074/004 ¦ 119316
12 wstrzykiwaczy 1 ml
Rpz ¦ EU/1/15/1074/003 ¦ 119317
12 amp.-strzyk. 1 ml
08809593170969 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1074/001 ¦ 132902
4 amp.-strzyk. 1 ml
08809593170976 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1074/002 ¦ 132904
4 wstrzykiwacze 1 ml
08809593172420 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1074/001 ¦ 149184
4 amp.-strzyk. 1 ml
08809593172413 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1074/002 ¦ 149185
4 wstrzykiwacze 1 ml - Substancja czynna
- Etanerceptum 50 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Biogen Netherlands B.V. Samsung Bioepis NL B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biogen Netherlands B.V. Samsung Bioepis NL B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/36308/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Benepali
Samsung Bioepis NL B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100417085
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Benepali
- Nazwa powszechnie stosowana
- Etanerceptum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AB01
- Podmiot odpowiedzialny
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Opakowanie
- 05713219503747 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/15/1074/005 ¦ 131385
4 amp.-strzyk. 0,51 ml
Rpz ¦ EU/1/15/1074/006 ¦ 131386
8 amp.-strzyk. 0,51 ml
Rpz ¦ EU/1/15/1074/007 ¦ 131387
24 amp.-strzyk. 0,51 ml
08809593170983 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1074/005 ¦ 132903
4 amp.-strzyk. 0,51 ml - Substancja czynna
- Etanerceptum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Biogen Netherlands B.V. Samsung Bioepis NL B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Biogen Netherlands B.V. Samsung Bioepis NL B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41708/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta