Imlygic

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100362830
Nazwa Produktu Leczniczego
Imlygic
Nazwa powszechnie stosowana
Talimogeni laherparepwecum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doogniskowa
Moc
10^6 jednostek określających miano wirusa (PFU)/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01XX51
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909991259495 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1064/001 ¦ 113822
1 fiol. 1 ml
Substancja czynna
Talimogeni laherparepwecum 10^6 jednostek określających miano wirusa (PFU)/ml
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/36283/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/36283/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Imlygic

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100362846
Nazwa Produktu Leczniczego
Imlygic
Nazwa powszechnie stosowana
Talimogeni laherparepwecum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doogniskowa
Moc
10^8 jednostek określających miano wirusa (PFU)/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01XX51
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909991259501 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1064/002 ¦ 113823
1 fiol. 1 ml
Substancja czynna
Talimogeni laherparepwecum 10^8 jednostek określających miano wirusa (PFU)/ml
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/36284/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/36284/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta