Pharmavate
Octapharma (IP) SPRL
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100362496
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pharmavate
- Nazwa powszechnie stosowana
- Factor VIII coagulationis humanus
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 100 j.m./ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 22979
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma (IP) SPRL
- Opakowanie
- 05909991261016 ¦ Rp ¦ 114164
1 fiol. proszku 1000 j. m. ¦ 1 fiol. roztw. ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 strzyk. ¦ 1 zestaw do transferu ¦ 1 igła
05909991348267 ¦ Rp ¦ 124763
1 fiol. proszku 1000 j.m. ¦ 2 waciki nasączone alkoholem ¦ 1 system do transferu Mix2VialTM ¦ 1 strzyk. ¦ 1 fiol. rozp. ¦ 1 igła - Substancja czynna
- Factor VIII coagulationis humanus 100 j.m./ml
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.g.H. Octapharma S.A.S.
- Kraj wytwórcy
- Szwecja Austria Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.g.H. Octapharma S.A.S.
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja Austria Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 5
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36249/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36249/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Pharmavate
Octapharma (IP) SPRL
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100362510
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Pharmavate
- Nazwa powszechnie stosowana
- Factor VIII coagulationis humanus
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 50 j.m./ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 22978
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B02BD02
- Podmiot odpowiedzialny
- Octapharma (IP) SPRL
- Opakowanie
- 05909991261047 ¦ Rp ¦ 114167
1 fiol. proszku 500 j. m. ¦ 1 zestaw do podania ¦ 1 zestaw do sporządzania roztworu
05909991261092 ¦ Rp ¦ 114172
1 fiol. proszku 250 j. m. ¦ 1 zestaw do podawania ¦ 1 zestaw do transferu
05909991348243 ¦ Rp ¦ 124761
1 fiol. proszku 500 j. m. ¦ 1 zestaw do transferu
05909991348250 ¦ Rp ¦ 124762
1 fiol. proszku 250 j. m. ¦ 1 zestaw do transferu - Substancja czynna
- Factor VIII coagulationis humanus 50 j.m./ml
- Nazwa wytwórcy
- Octapharma AB Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.g.H. Octapharma S.A.S.
- Kraj wytwórcy
- Szwecja Austria Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Octapharma AB Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.g.H. Octapharma S.A.S.
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja Austria Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 5
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36251/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36251/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -