Tobradex

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100362125
Nazwa Produktu Leczniczego
Tobradex
Nazwa powszechnie stosowana
Tobramycinum + Dexamethasonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
do oka
Moc
(3 mg + 1 mg)/ml
Postać farmaceutyczna
Krople do oczu, zawiesina
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
28/16
Ważność pozwolenia
2026-01-20
Kod ATC
S01CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991257064 ¦ Rp ¦ 113678
1 butelka 5 ml
Substancja czynna
Tobramycinum 3 mg/ml + Dexamethasonum 1 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Novartis Pharma GmbH
Kraj eksportu
Bułgaria
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Tobradex

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100420058
Nazwa Produktu Leczniczego
Tobradex
Nazwa powszechnie stosowana
Tobramycinum + Dexamethasonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
do oka
Moc
(3 mg + 1 mg)/ml
Postać farmaceutyczna
Krople do oczu, zawiesina
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
187/19
Ważność pozwolenia
2024-05-10
Kod ATC
S01CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991402976 ¦ Rp ¦ 132578
1 butelka 5 ml
Substancja czynna
Tobramycinum 3 mg/ml + Dexamethasonum 1 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Novartis Pharma S.A.S.
Kraj eksportu
Francja
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Tobradex

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100429875
Nazwa Produktu Leczniczego
Tobradex
Nazwa powszechnie stosowana
Tobramycinum + Dexamethasonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
do oka
Moc
(3 mg + 1 mg)/ml
Postać farmaceutyczna
Krople do oczu, zawiesina
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
9/20
Ważność pozwolenia
2025-01-21
Kod ATC
S01CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991422134 ¦ Rp ¦ 135132
1 butelka 5 ml
Substancja czynna
Tobramycinum 3 mg/ml + Dexamethasonum 1 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Novartis s.r.o.
Kraj eksportu
Czechy
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Tobradex

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100441758
Nazwa Produktu Leczniczego
Tobradex
Nazwa powszechnie stosowana
Tobramycinum + Dexamethasonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
do oka
Moc
(3 mg + 1 mg)/ml
Postać farmaceutyczna
Krople do oczu, zawiesina
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
281/20
Ważność pozwolenia
2025-10-22
Kod ATC
S01CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991439446 ¦ Rp ¦ 137761
1 butelka 5 ml
Substancja czynna
Tobramycinum 3 mg/ml + Dexamethasonum 1 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Novartis Slovakia s.r.o.,
Kraj eksportu
Słowacja
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Tobradex

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100443208
Nazwa Produktu Leczniczego
Tobradex
Nazwa powszechnie stosowana
Tobramycinum + Dexamethasonum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
do oka
Moc
(3 mg + 1 mg)/ml
Postać farmaceutyczna
Krople do oczu, zawiesina
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
301/20
Ważność pozwolenia
2025-11-20
Kod ATC
S01CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991441203 ¦ Rp ¦ 138161
1 butelka 5 ml
Substancja czynna
Tobramycinum 3 mg/ml + Dexamethasonum 1 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A
Kraj eksportu
Portugalia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-