Cytotec

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100362013
Nazwa Produktu Leczniczego
Cytotec
Nazwa powszechnie stosowana
Misoprostolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
18/16
Ważność pozwolenia
2026-01-13
Kod ATC
A02BB01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991257026 ¦ Rp ¦ 113655
30 tabl.
05909991257033 ¦ Rp ¦ 113656
50 tabl.
Substancja czynna
Misoprostolum 200 mcg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Pfizer Limited
Kraj eksportu
Wielka Brytania
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Cytotec

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100426003
Nazwa Produktu Leczniczego
Cytotec
Nazwa powszechnie stosowana
Misoprostolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
357/19
Ważność pozwolenia
2029-09-25
Kod ATC
A02BB01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991415556 ¦ Rp ¦ 134248
28 tabl.
05909991415563 ¦ Rp ¦ 134249
42 tabl.
Substancja czynna
Misoprostolum 200 mcg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Pfizer Hellas A.E.
Kraj eksportu
Grecja
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42600/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42600/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Cytotec

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100463602
Nazwa Produktu Leczniczego
Cytotec
Nazwa powszechnie stosowana
Misoprostolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mcg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
40/22
Ważność pozwolenia
2027-01-18
Kod ATC
A02BB01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991474669 ¦ Rp ¦ 143524
28 tabl.
05909991474676 ¦ Rp ¦ 143525
42 tabl.
Substancja czynna
Misoprostolum 200 mcg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Pfizer NV/SA
Kraj eksportu
Belgia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46360/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46360/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-