Mitomycin Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100361522
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mitomycin Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Mitomycinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do pęcherza moczowego dożylna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub do pęcherza moczowego
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 23154
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01DC03
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991273996 ¦ Rp ¦ 115482
1 fiol. 10 mg proszku
05909991274009 ¦ Rp ¦ 115483
5 fiol. 10 mg proszku - Substancja czynna
- Mitomycinum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36152/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36152/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Mitomycin Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100361539
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mitomycin Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Mitomycinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do pęcherza moczowego dożylna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji lub do pęcherza moczowego
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 23155
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01DC03
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991274016 ¦ Rp ¦ 115484
1 fiol. 20 mg proszku
05909991274023 ¦ Rp ¦ 115485
5 fiol. 20 mg proszku - Substancja czynna
- Mitomycinum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36153/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36153/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Mitomycin Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100369707
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Mitomycin Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Mitomycinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24283
- Ważność pozwolenia
- 2022-09-19
- Kod ATC
- L01DC03
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991347598 ¦ Rp ¦ 124693
1 fiol. 40 mg
05909991347604 ¦ Rp ¦ 124694
5 fiol. 40 mg - Substancja czynna
- Mitomycinum 40 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36970/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/36970/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -