Suvaxyn CSF Marker

Zoetis Belgium SA

Identyfikator Produktu Leczniczego
100361440
Nazwa Produktu Leczniczego
Suvaxyn CSF Marker
Nazwa powszechnie stosowana
Żywy rekombinowany wirus wirusowej biegunki bydła z delacją genu E2zawierający podjednostkę wirusa klasycznego pomoru świń E2 (CP7_E2alf)
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa - świnia - tkanki jadalne - 0 dni
Moc
Żywy rekombinowany wirus wirusowej biegunki bydła z delecją genu E2 zawierający podjednostkę wirusa klasycznego pomoru świń E2 (CP7_E2alf) 10^4,8* - 10^6,5 TCID**50.(*) Co najmniej 100 PD50,(**) Dawka zakaźna dla hodowli tkankowych (Tissue culture infectious dose).
Postać farmaceutyczna
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/14/179
Ważność pozwolenia
Kod ATC
QI09AD04
Podmiot odpowiedzialny
Zoetis Belgium SA
Opakowanie
Rp ¦ EU/2/14/179/002 ¦ 113558
1 fiol. 50 dawek liof. + 1 fiol. 50 dawek rozp.
Rp ¦ EU/2/14/179/001 ¦ 113559
1 fiol. 10 dawek liof. + 1 fiol. 10 dawek rozp.
Substancja czynna
Żywy rekombinowany wirus wirusowej biegunki bydła z delacją genu E2zawierający podjednostkę wirusa klasycznego pomoru świń E2 (CP7_E2alf) 104,8* - 106,5 TCID**50
Nazwa wytwórcy
Zoetis Belgium SA
Kraj wytwórcy
Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Zoetis Belgium SA
Kraj wytwórcy/importera
Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-