Sintrom
Merus Labs Luxco II S.a R.L.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100061151
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sintrom
- Nazwa powszechnie stosowana
- Acenocoumarolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 01739
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- B01AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Merus Labs Luxco II S.a R.L.
- Opakowanie
- 05909990173914 ¦ Rp ¦ 1432
20 tabl. - Substancja czynna
- Acenocoumarolum 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- FAMAR A.V.E. ANTHOUSSA PLANT Rovi Pharma industrial Services, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Grecja Hiszpania
- Nazwa importera
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- FAMAR A.V.E. ANTHOUSSA PLANT Novartis Poland Sp. z o.o. Rovi Pharma industrial Services, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Grecja Polska Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6115/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6115/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -