BTVPUR

Merial

Zawiesina do wstrzykiwań Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, ≥ poziom akceptacji specyficzny…

Identyfikator Produktu Leczniczego
100359554
Nazwa Produktu Leczniczego
BTVPUR
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciwko wirusowi choroby niebieskiego języka (inaktywowana)(poliwalentna)
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna - bydło podskórna - owca
Moc
Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, ≥ poziom akceptacji specyficzny dla szczepu (log10 pikseli)** (*) maksymalny poziom dwóch różnych inaktywowanych wirusów choroby niebieskiego języka
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/10/113
Ważność pozwolenia
Kod ATC
QI04AA02, QI02AA08
Podmiot odpowiedzialny
Merial
Opakowanie
Rp ¦ EU/2/10/113/003 ¦ 112886
1 butelka 50 ml
Rp ¦ EU/2/10/113/005 ¦ 112887
1 butelka 10 ml
Rp ¦ EU/2/10/113/001 ¦ 112888
1 butelka 100 ml
Rp ¦ EU/2/10/113/002 ¦ 112889
10 butelek 100 ml
Rp ¦ EU/2/10/113/004 ¦ 112890
10 butelek 50 ml
Substancja czynna
Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 1 ≥ 1,9 log10 pikseli* + Inaktywowany wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 8 ≥ 2,1 log10 pikseli*
Nazwa wytwórcy
Merial S.A.S.
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Merial S.A.S.
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-