Blincyto

Amgen Europe B.V.

Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji 38,5 mcg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100358980
Nazwa Produktu Leczniczego
Blincyto
Nazwa powszechnie stosowana
Blinatumomabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
38,5 mcg
Postać farmaceutyczna
Proszek do przygotowania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01FX07
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909991256371 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1047/001 ¦ 112611
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 10 ml roztworu stabilizującego
Substancja czynna
Blinatumomabum 38.5 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/35898/file/1 - Broszura dla pielęgniarek
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/35898/file/2 - Karta pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/35898/file/1 - Broszura dla pacjentów i ich opiekunów
Komunikaty bezpieczeństwa
-