Blincyto

Amgen Europe B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100358980
Nazwa Produktu Leczniczego
Blincyto
Nazwa powszechnie stosowana
Blinatumomabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
38,5 mcg
Postać farmaceutyczna
Proszek do koncentratu i roztwór, do sporządzania roztworu do infuzji
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01FX07
Podmiot odpowiedzialny
Amgen Europe B.V.
Opakowanie
05909991256371 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1047/001 ¦ 112611
1 fiol. proszku ¦ 1 fiol. 10 ml roztworu stabilizującego
Substancja czynna
Blinatumomabum 38.5 mcg
Nazwa wytwórcy
Amgen Europe B.V. Amgen NV
Kraj wytwórcy
Holandia Belgia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Amgen Europe B.V. Amgen NV
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Belgia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/35898/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/35898/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta