Obizur
Baxalta Innovations GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100358856
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Obizur
- Nazwa powszechnie stosowana
- Susoctocog alfa. Pozbawiony domeny B antyhemolityczny czynnik VIII (rekombinowany), sekwencja świni.
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 500 j./ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- B02BD14
- Podmiot odpowiedzialny
- Baxalta Innovations GmbH
- Opakowanie
- 05909991281113 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1035/001 ¦ 112553
1 fiol. 500 j. /ml proszku ¦ 1 amp.-strzyk. rozpuszczalnik + przyrząd do przenoszenia roztworu
05909991281120 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1035/002 ¦ 112555
5 fiol. 500 j. /ml proszku ¦ 5 amp.-strzyk. rozpuszczalnik + przyrząd do przenoszenia roztworu
05909991281137 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1035/003 ¦ 112556
10 fiol. 500 j. /ml proszku ¦ 10 amp.-strzyk. rozpuszczalnik + przyrząd do przenoszenia roztworu - Substancja czynna
- Antyhemolityczny czynnik VIII (rekombinowany), sekwencja świni 500 j./ml
- Nazwa wytwórcy
- Takeda Manufacturing Austria AG
- Kraj wytwórcy
- Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Takeda Manufacturing Austria AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/35885/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -