MonFCH
Synektik Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100358603
- Nazwa Produktu Leczniczego
- MonFCH
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fluorocholini (18F) chloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 910-3415 MBq/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 24147
- Ważność pozwolenia
- 2023-03-15
- Kod ATC
- V09IX07
- Podmiot odpowiedzialny
- Synektik Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991339289 ¦ Lz ¦ 118784
1 fiol. 10 ml - Substancja czynna
- Fluorocholini (18F) chloridum 910-3415 MBq/ml
- Nazwa wytwórcy
- Synektik Pharma Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synektik Pharma Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35860/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35860/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -