Ambroksol Orifarm
Orifarm Healthcare A/S
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100004590
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ambroksol Orifarm
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ambroxoli hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Ambroksol Takeda
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg/5 ml
- Postać farmaceutyczna
- Syrop
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 03673
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R05CB06
- Podmiot odpowiedzialny
- Orifarm Healthcare A/S
- Opakowanie
- 05909990367320 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 14981
1 op. 300 ml
05909990367313 ¦ OTC ¦ Skasowane ¦ 47124
1 op. 150 ml
05711313006294 ¦ OTC ¦ 145549
1 op. 150 ml - Substancja czynna
- Ambroxoli hydrochloridum (roztwór) 0,9 mg/15 ml
- Nazwa wytwórcy
- Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/459/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/459/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -