Elocta

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1000 IU

Identyfikator Produktu Leczniczego
100357354
Nazwa Produktu Leczniczego
Elocta
Nazwa powszechnie stosowana
Efmoroctocogum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1000 IU
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Opakowanie
05909991246488 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1046/004 ¦ 111998
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 3 ml rozpuszczalnika ¦ 1 zestaw do sporządzania i podania
¦ UR/Z/4c/175/24 - 07350031440744
Substancja czynna
Efmoroctocogum alfa 1000 IU
Nazwa wytwórcy
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 250 IU

Identyfikator Produktu Leczniczego
100357130
Nazwa Produktu Leczniczego
Elocta
Nazwa powszechnie stosowana
Efmoroctocogum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
250 IU
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Opakowanie
05909991246457 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1046/001 ¦ 111992
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. rozpuszczalnika 3 ml ¦ 1 zestaw do sporządzania i podania
¦ UR/Z/4c/058/25 - 07350031440720
Substancja czynna
Efmoroctocogum alfa 250 IU
Nazwa wytwórcy
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 500 IU

Identyfikator Produktu Leczniczego
100357331
Nazwa Produktu Leczniczego
Elocta
Nazwa powszechnie stosowana
Efmoroctocogum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
500 IU
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Opakowanie
05909991246464 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1046/002 ¦ 111996
1 fiol. proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 3 ml rozpuszczalnika ¦ 1 zestaw do sporządzania i podania
¦ UR/Z/4c/074/23 - 07350031440737 ¦ UR/Z/4c/049/23 - 07350031440737 ¦ UR/Z/4c/198/24 - 07350031440737 ¦ UR/Z/4c/059/25 - 07350031440737 ¦ UR/Z/4c/269/25 - 07350031445213 ¦ UR/Z/4c/270/25 - 07350031441918
Substancja czynna
Efmoroctocogum alfa 500 IU
Nazwa wytwórcy
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 750 IU

Identyfikator Produktu Leczniczego
100357348
Nazwa Produktu Leczniczego
Elocta
Nazwa powszechnie stosowana
Efmoroctocogum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
750 IU
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Opakowanie
05909991246471 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1046/003 ¦ 111997
1 fiol. proszku ¦ 1 zestaw do sporządzania i podania ¦ 1 amp.-strzyk. 3 ml rozpuszczalnika
¦ UR/Z/4c/056/23 - 07350031442625 ¦ UR/Z/4c/075/23 - 07350031442625 ¦ UR/Z/4c/174/24 - 07350031442625 ¦ UR/Z/4c/050/23 - 07350031442625 ¦ UR/Z/4c/199/24 - 03400955015826, 07350031442625 ¦ UR/Z/4c/060/25 - 07350031442625 ¦ UR/Z/4c/163/25 - 07350031442625 ¦ UR/Z/4c/267/25 - 07350031442625 ¦ UR/Z/4c/288/25 - 07350031442625
Substancja czynna
Efmoroctocogum alfa 750 IU
Nazwa wytwórcy
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 1500 IU

Identyfikator Produktu Leczniczego
100357360
Nazwa Produktu Leczniczego
Elocta
Nazwa powszechnie stosowana
Efmoroctocogum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
1500 IU
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Opakowanie
05909991246495 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1046/005 ¦ 111999
1 fiol. proszku ¦ 1 zestaw do sporządzania i podania ¦ 1 amp.-strzyk. 3 ml rozpuszczalnika
¦ UR/Z/4c/076/23 - 07350031440751 ¦ UR/Z/4c/176/24 - 07350031440751 ¦ UR/Z/4c/057/23 - 07350031440751 ¦ UR/Z/4c/051/23 - 07350031440751 ¦ UR/Z/4c/200/24 - 07350031440751 ¦ UR/Z/4c/078/25 - 03400955015840, 07350031440751, 07350031441994, 07350031442052
Substancja czynna
Efmoroctocogum alfa 1500 IU
Nazwa wytwórcy
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2000 IU

Identyfikator Produktu Leczniczego
100357377
Nazwa Produktu Leczniczego
Elocta
Nazwa powszechnie stosowana
Efmoroctocogum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
2000 IU
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Opakowanie
05909991246501 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1046/006 ¦ 112000
1 fiol. proszku ¦ 1 zestaw do sporządzania i podania ¦ 1 amp.-strzyk. 3 ml rozpuszczalnika
¦ UR/Z/4c/052/23 - 07350031440768 ¦ UR/Z/4c/177/24 - 07350031440768 ¦ UR/Z/4c/077/23 - 07350031440768 ¦ UR/Z/4c/201/24 - 07350031440768 ¦ UR/Z/4c/061/25 - 03400955015857 ¦ UR/Z/4c/079/25 - 07350031445251 ¦ UR/Z/4c/164/25 - 07680658430065
Substancja czynna
Efmoroctocogum alfa 2000 IU
Nazwa wytwórcy
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 3000 IU

Identyfikator Produktu Leczniczego
100357383
Nazwa Produktu Leczniczego
Elocta
Nazwa powszechnie stosowana
Efmoroctocogum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
dożylna
Moc
3000 IU
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
B02BD02
Podmiot odpowiedzialny
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Opakowanie
05909991246518 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1046/007 ¦ 112001
1 fiol. proszku ¦ 1 zestaw do sporządzania i podania ¦ 1 amp.-strzyk. 3 ml rozpuszczalnika
¦ UR/Z/4c/078/23 - 07350031440775 ¦ UR/Z/4c/053/23 - 07350031440775 ¦ UR/Z/4c/202/24 - 05909991246518, 07350031440775 ¦ UR/Z/4c/062/25 - 03400955015871 ¦ UR/Z/4c/063/25 - 07350031440775
Substancja czynna
Efmoroctocogum alfa 3000 IU
Nazwa wytwórcy
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Kraj wytwórcy
Szwecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
Kraj wytwórcy/importera
Szwecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-