Astrium
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100356768
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Astrium
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 23040
- Ważność pozwolenia
- 2022-03-29
- Kod ATC
- C10AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991264833 ¦ Rp ¦ 114476
7 tabl.
05909991264840 ¦ Rp ¦ 114477
28 tabl.
05909991264857 ¦ Rp ¦ 114478
30 tabl.
05909991264864 ¦ Rp ¦ 114479
60 tabl.
05909991264871 ¦ Rp ¦ 114480
84 tabl.
05909991264888 ¦ Rp ¦ 114481
90 tabl.
05909991264895 ¦ Rp ¦ 114482
98 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare Limited ACCORD-UK LIMITED
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania Wielka Brytania
- Nazwa importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Limited Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ACCORD-UK LIMITED
- Kraj importera
- Holandia Wielka Brytania Polska Wielka Brytania
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Limited Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ACCORD-UK LIMITED
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Wielka Brytania Polska Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35676/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35676/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Astrium
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100356774
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Astrium
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 23041
- Ważność pozwolenia
- 2022-03-29
- Kod ATC
- C10AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991264901 ¦ Rp ¦ 114483
7 tabl.
05909991264918 ¦ Rp ¦ 114484
28 tabl.
05909991264925 ¦ Rp ¦ 114485
30 tabl.
05909991264932 ¦ Rp ¦ 114486
60 tabl.
05909991264949 ¦ Rp ¦ 114487
84 tabl.
05909991264956 ¦ Rp ¦ 114488
90 tabl.
05909991264963 ¦ Rp ¦ 114489
98 tabl.
05909991264970 ¦ Rp ¦ 114490
100 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare Limited ACCORD-UK LIMITED
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania Wielka Brytania
- Nazwa importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Limited Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ACCORD-UK LIMITED
- Kraj importera
- Holandia Wielka Brytania Polska Wielka Brytania
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Limited Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ACCORD-UK LIMITED
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Wielka Brytania Polska Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35677/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35677/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Astrium
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100356780
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Astrium
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 23042
- Ważność pozwolenia
- 2022-03-29
- Kod ATC
- C10AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991264987 ¦ Rp ¦ 114491
7 tabl.
05909991264994 ¦ Rp ¦ 114492
28 tabl.
05909991265007 ¦ Rp ¦ 114493
30 tabl.
05909991265014 ¦ Rp ¦ 114494
60 tabl.
05909991265021 ¦ Rp ¦ 114495
84 tabl.
05909991265038 ¦ Rp ¦ 114496
90 tabl.
05909991265045 ¦ Rp ¦ 114497
98 tabl.
05909991265052 ¦ Rp ¦ 114498
100 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare Limited ACCORD-UK LIMITED
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania Wielka Brytania
- Nazwa importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Limited Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ACCORD-UK LIMITED
- Kraj importera
- Holandia Wielka Brytania Polska Wielka Brytania
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Limited Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ACCORD-UK LIMITED
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Wielka Brytania Polska Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35678/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35678/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Astrium
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100356797
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Astrium
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 23043
- Ważność pozwolenia
- 2022-03-29
- Kod ATC
- C10AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991265069 ¦ Rp ¦ 114499
7 tabl.
05909991265076 ¦ Rp ¦ 114500
28 tabl.
05909991265083 ¦ Rp ¦ 114501
30 tabl.
05909991265090 ¦ Rp ¦ 114502
60 tabl.
05909991265106 ¦ Rp ¦ 114503
90 tabl.
05909991265113 ¦ Rp ¦ 114504
98 tabl.
05909991265120 ¦ Rp ¦ 114505
100 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 40 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare Limited ACCORD-UK LIMITED
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania Wielka Brytania
- Nazwa importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Limited Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ACCORD-UK LIMITED
- Kraj importera
- Holandia Wielka Brytania Polska Wielka Brytania
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Limited Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ACCORD-UK LIMITED
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Wielka Brytania Polska Wielka Brytania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35679/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35679/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -