Onsior

Elanco Europe Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100356509
Nazwa Produktu Leczniczego
Onsior
Nazwa powszechnie stosowana
Robenakoksib
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna - kot (Okres karencji nie obowiązuje.)
Moc
6 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/08/089
Ważność pozwolenia
Kod ATC
QM01AH91
Podmiot odpowiedzialny
Elanco Europe Ltd.
Opakowanie
5909991243265 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/001 ¦ 111650
6 tabl.
5909991243272 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/002 ¦ 111651
12 tabl.
5909991243289 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/2/08/089/021 ¦ 111652
30 tabl.
5909991243296 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/003 ¦ 111653
60 tabl.
5420036930266 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/021 ¦ 137256
30 tabl.
Substancja czynna
Robenacoxibum 6 mg
Nazwa wytwórcy
Elanco France S.A.S.
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elanco France S.A.S.
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Onsior

Elanco Europe Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100356521
Nazwa Produktu Leczniczego
Onsior
Nazwa powszechnie stosowana
Robenakoksib
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/08/089
Ważność pozwolenia
Kod ATC
QM01AH91
Podmiot odpowiedzialny
Elanco Europe Ltd.
Opakowanie
5909991243333 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/004 ¦ 111657
7 tabl.
5909991243340 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/005 ¦ 111658
14 tabl.
5909991243357 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/006 ¦ 111659
28 tabl.
5909991243364 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/007 ¦ 111660
70 tabl.
Rp ¦ EU/2/08/089/022 ¦ 137265
30 tabl.
Rp ¦ 137266
60 tabl.
Substancja czynna
Robenacoxibum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Elanco France S.A.S.
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elanco France S.A.S.
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Onsior

Elanco Europe Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100356538
Nazwa Produktu Leczniczego
Onsior
Nazwa powszechnie stosowana
Robenakoksib
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/08/089
Ważność pozwolenia
Kod ATC
QM01AH91
Podmiot odpowiedzialny
Elanco Europe Ltd.
Opakowanie
5909991243371 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/008 ¦ 111661
7 tabl.
5909991243388 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/009 ¦ 111662
14 tabl.
5909991243395 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/010 ¦ 111663
28 tabl.
5909991243401 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/011 ¦ 111664
70 tabl.
5420036951230 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/024 ¦ 137260
30 tabl.
Rp ¦ 137261
60 tabl.
Substancja czynna
Robenacoxibum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Elanco France S.A.S.
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elanco France S.A.S.
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Onsior

Elanco Europe Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100356544
Nazwa Produktu Leczniczego
Onsior
Nazwa powszechnie stosowana
Robenakoksib
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/08/089
Ważność pozwolenia
Kod ATC
QM01AH91
Podmiot odpowiedzialny
Elanco Europe Ltd.
Opakowanie
5909991243456 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/012 ¦ 111669
7 tabl.
5909991243463 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/013 ¦ 111670
14 tabl.
5909991243470 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/014 ¦ 111671
28 tabl.
5909991243487 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/015 ¦ 111672
70 tabl.
5420036951247 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/026 ¦ 137262
30 tabl.
Rp ¦ EU/2/08/089/027 ¦ 137264
60 tabl.
Substancja czynna
Robenacoxibum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Elanco France S.A.S.
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elanco France S.A.S.
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Onsior

Elanco Europe Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100356550
Nazwa Produktu Leczniczego
Onsior
Nazwa powszechnie stosowana
Robenakoksib
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/08/089
Ważność pozwolenia
Kod ATC
QM01AH91
Podmiot odpowiedzialny
Elanco Europe Ltd.
Opakowanie
5909991243494 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/016 ¦ 111673
7 tabl.
5909991243500 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/017 ¦ 111674
14 tabl.
5909991243517 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/018 ¦ 111675
28 tabl.
5909991243524 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/019 ¦ 111676
70 tabl.
5420036951254 ¦ Rp ¦ EU/2/08/089/028 ¦ 137267
30 tabl.
Rp ¦ EU/2/08/089/029 ¦ 137268
60 tabl.
Substancja czynna
Robenacoxibum 40 mg
Nazwa wytwórcy
Elanco France S.A.S.
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elanco France S.A.S.
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Onsior

Elanco Europe Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100356573
Nazwa Produktu Leczniczego
Onsior
Nazwa powszechnie stosowana
Robenakoksib
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna - kot (Okres karencji nie obowiązuje.) podskórna - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)
Moc
20 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
EU/2/08/089
Ważność pozwolenia
Kod ATC
QM01AH91
Podmiot odpowiedzialny
Elanco Europe Ltd.
Opakowanie
5909991243531 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/2/08/089/020 ¦ 111677
1 fiol. 20 ml
Rp ¦ EU/2/08/089/020 ¦ 137258
1 fiol. 20 ml
Substancja czynna
Robenacoxibum 20 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Elanco France S.A.S.
Kraj wytwórcy
Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Elanco France S.A.S.
Kraj wytwórcy/importera
Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-