Bilaxten
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100355912
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bilaxten
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bilastinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24210
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R06AX29
- Podmiot odpowiedzialny
- Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Opakowanie
- 05909991342586 ¦ Rp ¦ 124086
10 tabl.
05909991342593 ¦ Rp ¦ 124087
20 tabl.
05909991342609 ¦ Rp ¦ 124088
30 tabl.
05909991342616 ¦ Rp ¦ 124089
50 tabl. - Substancja czynna
- Bilastinum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. FAES Farma S.A.
- Kraj wytwórcy
- Włochy Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. FAES Farma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35591/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35591/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Bilaxten
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100355929
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bilaxten
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bilastinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,5 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór doustny
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24211
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R06AX29
- Podmiot odpowiedzialny
- Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Opakowanie
- 05909991342623 ¦ Rp ¦ 124090
1 butelka 120 ml - Substancja czynna
- Bilastinum
- Nazwa wytwórcy
- Berlin-Chemie AG FAES Farma S.A.
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Berlin-Chemie AG FAES Farma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35592/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35592/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Bilaxten
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100452244
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bilaxten
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bilastinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do oka
- Moc
- 6 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Krople do oczu, roztwór
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27897
- Ważność pozwolenia
- 2028-06-23
- Kod ATC
- -
- Podmiot odpowiedzialny
- Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Opakowanie
- 05909991516567 ¦ Rp ¦ 150379
1 butelka 5 ml - Substancja czynna
- Bilastinum 6 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Famar Health Care Services Madrid SAU
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Famar Health Care Services Madrid SAU
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45224/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45224/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -