BioEquin FH

Bioveta, a.s.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100355600
Nazwa Produktu Leczniczego
BioEquin FH
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw grypie i herpeswirusowi koni, inaktywowana
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
Podanie domięśniowe - koń - tkanki jadalne - 0 dni
Moc
Inaktywowany szczep wirusa grypy koni A/Equi 2/Limerick 2010 (typ amerykański, linia Floryda 1) H3N8,Inaktywowany szczep wirusa grypy koni A/Equi 2/Brno 08 (typ amerykański, linia Floryda 2) H3N8,Inaktywowany herpeswirus koni, typ 1 (EHV-1) nie mniej niż. 2,1 log10 VNI21 Średnia geometryczna swoistych przeciwciał oznaczona testem hamowania hemaglutynacji wsurowicy kawii domowej2 Wskaźnik neutralizacji wirusa w surowicy chomika
Postać farmaceutyczna
Emulsja do wstrzykiwań
Typ procedury
MRP
Numer pozwolenia
2466
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
QI05AA04
Podmiot odpowiedzialny
Bioveta, a.s.
Opakowanie
5909991241391 ¦ Rp ¦ 111404
1 fiol. 5 dawek
5909991241407 ¦ Rp ¦ 111405
2 fiol. 1 dawka
5909991241414 ¦ Rp ¦ 111406
5 fiol. 1 dawka
5909991241421 ¦ Rp ¦ 111407
10 fiol. 5 dawek
5909991241438 ¦ Rp ¦ 111408
10 fiol. 1 dawka
Substancja czynna
Inaktywowany herpeswirus koni, typ 1 (EHV-1) 2.1 HIT/1 ml + Inaktywowany szczep wirusa grypy koni A/Equi 2/Brno 08 (typ amerykański, linia Floryda 2) H3N8 1.80617997398 HIT/1 ml + Inaktywowany szczep wirusa grypy koni A/Equi 2/Limerick 2010 (typ amerykański, linia Floryda 1) H3N8 1.80617997398 HIT/1 ml
Nazwa wytwórcy
Bioveta, a.s.
Kraj wytwórcy
Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bioveta, a.s.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 16a ust.5
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35560/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35560/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-