Sandimmun
Novartis Poland Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100059881
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sandimmun
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ciclosporinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 50 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 01198
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L04AD01
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990119813 ¦ Lz ¦ 8944
10 amp. 1 ml
Lz ¦ Skasowane ¦ 8945
10 amp. 5 ml - Substancja czynna
- Ciclosporinum 50 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farma S.p.A. Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmacéutica S.A Novartis Farma-Produtos Farmaceuticos S.A. Novartis Finland Oy Novartis Healthcare A/S Novartis (Hellas) S.A.C.I. Novartis Hungaria Kft. Novartis Norge AS Novartis Pharma B.V. Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma nv Novartis Pharna S.A.S. Novartis s.r.o.
- Kraj wytwórcy
- Włochy Włochy Hiszpania Portugalia Finlandia Dania Grecja Węgry Norwegia Holandia Austria Niemcy Belgia Francja Czechy
- Nazwa importera
- Novartis Pharma B.V. Novartis Poland Sp. z o.o. Novartis Sverige AG
- Kraj importera
- Kolumbia Polska Szwecja
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farma S.p.A. Novartis Farma S.p.A. Novartis Farmacéutica S.A Novartis Farma-Produtos Farmaceuticos S.A. Novartis Finland Oy Novartis Healthcare A/S Novartis (Hellas) S.A.C.I. Novartis Hungaria Kft. Novartis Norge AS Novartis Pharma B.V. Novartis Pharma B.V. Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma nv Novartis Pharna S.A.S. Novartis Poland Sp. z o.o. Novartis s.r.o. Novartis Sverige AG
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Włochy Hiszpania Portugalia Finlandia Dania Grecja Węgry Norwegia Kolumbia Holandia Austria Niemcy Belgia Francja Polska Czechy Szwecja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5988/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5988/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -