Strensiq

Alexion Europe SAS

Identyfikator Produktu Leczniczego
100354166
Nazwa Produktu Leczniczego
Strensiq
Nazwa powszechnie stosowana
Asfotasum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
40 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A16AB13
Podmiot odpowiedzialny
Alexion Europe SAS
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/15/1015/007 ¦ 111052
1 fiol.
Rpz ¦ EU/1/15/1015/002 ¦ 111053
1 fiol.
Rpz ¦ EU/1/15/1015/005 ¦ 111054
1 fiol.
Rpz ¦ EU/1/15/1015/001 ¦ 111055
12 fiol.
Rpz ¦ EU/1/15/1015/009 ¦ 111056
1 fiol.
05391527745129 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1015/010 ¦ 111057
12 fiol.
¦ UR/Z/4b/158/22 - 05391527743804, 05391527743804, 05391527743804, 05391527743804, 05391527743804, 05391527743804 ¦ UR/Z/4b/098/22 - 05391527743804 ¦ UR/Z/4b/079/22 - 05391527743804 ¦ UR/Z/4b/051/22 - 05391527743804
05391527745136 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1015/008 ¦ 111058
12 fiol.
¦ UR/Z/4b/078/22 - 05391527743798 ¦ UR/Z/4b/157/22 - 05391527743798, 05391527743798, 05391527743798
05391527745143 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1015/006 ¦ 111059
12 fiol.
¦ UR/Z/4b/003/22 - 05391527741350 ¦ UR/Z/4b/156/22 - 05391527743781 ¦ UR/Z/4b/023/22 - 05391527741350 ¦ UR/Z/4b/077/22 - 05391527743781
Substancja czynna
Asfotasum alfa 40 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Alexion Pharma International Operations Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/35416/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta

Strensiq

Alexion Europe SAS

Identyfikator Produktu Leczniczego
100354172
Nazwa Produktu Leczniczego
Strensiq
Nazwa powszechnie stosowana
Asfotasum alfa
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
100 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
A16AB13
Podmiot odpowiedzialny
Alexion Europe SAS
Opakowanie
Rpz ¦ EU/1/15/1015/003 ¦ 111060
1 fiol.
05391527745112 ¦ Rpz ¦ EU/1/15/1015/004 ¦ 111061
12 fiol.
¦ UR/Z/4b/050/22 - 05391527743811 ¦ UR/Z/4b/004/22 - 05391527741381 ¦ UR/Z/4b/099/22 - 05391527741381 ¦ UR/Z/4b/159/22 - 05391527743811, 05391527743811, 05391527743811, 05391527743811, 05391527743811, 05391527743811, 05391527743811 ¦ UR/Z/4b/076/22 - 05391527743811
Substancja czynna
Asfotasum alfa 100 mg/ml
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Alexion Pharma International Operations Limited
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/35417/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta