Pregabalin Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Kapsułki twarde 25 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100353497
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02BF02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/1027/001 ¦ 110807
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/002 ¦ 110808
21 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/010 ¦ 110809
30 kaps.
05055565721049 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1027/003 ¦ 110810
56 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/004 ¦ 110811
60 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/005 ¦ 110812
84 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/006 ¦ 110813
90 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/007 ¦ 110814
100 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/1027/009 ¦ 110815
100 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/1027/008 ¦ 110816
112 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/011 ¦ 110817
200 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 50 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100353505
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02BF02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/1027/012 ¦ 110818
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/013 ¦ 110819
21 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/021 ¦ 110820
30 kaps.
05055565721056 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1027/014 ¦ 110821
56 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/015 ¦ 110822
60 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/016 ¦ 110823
84 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/017 ¦ 110824
90 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/020 ¦ 110825
100 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/1027/018 ¦ 110826
100 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/1027/019 ¦ 110827
112 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/022 ¦ 110828
200 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 50 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 75 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100353511
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
75 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02BF02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05055565721063 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1027/023 ¦ 110829
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/024 ¦ 110830
21 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/032 ¦ 110831
30 kaps.
05055565721070 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1027/025 ¦ 110832
56 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/026 ¦ 110833
60 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/027 ¦ 110834
84 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/028 ¦ 110835
90 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/031 ¦ 110836
100 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/1027/029 ¦ 110837
100 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/1027/030 ¦ 110838
112 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/033 ¦ 110839
200 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/089 ¦ 122730
70 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 75 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 100 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100353528
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02BF02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/1027/034 ¦ 110840
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/035 ¦ 110841
21 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/043 ¦ 110842
30 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/036 ¦ 110843
56 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/037 ¦ 110844
60 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/038 ¦ 110845
84 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/039 ¦ 110846
90 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/042 ¦ 110847
100 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/1027/040 ¦ 110848
100 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/1027/041 ¦ 110849
112 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/044 ¦ 110850
200 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 150 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100353534
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02BF02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05055565721087 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1027/045 ¦ 110851
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/046 ¦ 110852
21 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/054 ¦ 110853
30 kaps.
05055565721094 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1027/047 ¦ 110854
56 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/048 ¦ 110855
60 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/049 ¦ 110856
84 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/050 ¦ 110857
90 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/051 ¦ 110858
100 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/053 ¦ 110859
100 kaps. (100 x 1)
Rp ¦ EU/1/15/1027/052 ¦ 110860
112 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/055 ¦ 110861
200 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 150 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 200 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100353563
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02BF02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/1027/056 ¦ 110863
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/057 ¦ 110864
21 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/065 ¦ 110865
30 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/058 ¦ 110866
56 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/059 ¦ 110867
60 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/060 ¦ 110868
84 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/061 ¦ 110869
90 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/064 ¦ 110870
100 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/1027/062 ¦ 110871
100 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/1027/063 ¦ 110872
112 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/066 ¦ 110873
200 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 200 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 225 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100353570
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
225 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02BF02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
Rp ¦ EU/1/15/1027/067 ¦ 110874
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/068 ¦ 110875
21 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/076 ¦ 110876
30 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/069 ¦ 110877
56 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/070 ¦ 110878
60 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/071 ¦ 110879
84 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/072 ¦ 110880
90 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/073 ¦ 110881
100 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/1027/075 ¦ 110882
100 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/1027/074 ¦ 110883
112 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/077 ¦ 110884
200 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 225 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Kapsułki twarde 300 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100353617
Nazwa Produktu Leczniczego
Pregabalin Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Pregabalinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02BF02
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05055565721100 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1027/078 ¦ 110889
14 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/079 ¦ 110890
21 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/087 ¦ 110891
30 kaps.
05055565721117 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1027/080 ¦ 110892
56 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/081 ¦ 110893
60 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/082 ¦ 110894
84 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/083 ¦ 110895
90 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/084 ¦ 110896
100 kaps. w blistrze
Rp ¦ EU/1/15/1027/086 ¦ 110897
100 kaps. w blistrze perforowanym
Rp ¦ EU/1/15/1027/085 ¦ 110898
112 kaps.
Rp ¦ EU/1/15/1027/088 ¦ 110899
200 kaps.
Substancja czynna
Pregabalinum 300 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Accord Healthcare Single Member S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-