VaxigripTetra
Sanofi Winthrop Industrie
Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 dawka (0,5 ml)
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100353468
- Nazwa Produktu Leczniczego
- VaxigripTetra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Czterowalentna szczepionka przeciw grypie (rozszczepiony wirion), inaktywowana
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa podskórna
- Moc
- 1 dawka (0,5 ml)
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 23540
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- J07BB02
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Winthrop Industrie
- Opakowanie
- 05909991302108 ¦ Rp ¦ 118701
1 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą
05909991302115 ¦ Rp ¦ 118702
1 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
05909991302122 ¦ Rp ¦ 118703
10 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
05909991302139 ¦ Rp ¦ 118704
10 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą
05909991302146 ¦ Rp ¦ 118705
20 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
05909991302153 ¦ Rp ¦ 118706
20 amp.-strzyk. 0,5 ml z igłą
05909991557775 ¦ Rp ¦ 158664
10 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła w osłonie zabezpieczającej
05909991557782 ¦ Rp ¦ 158665
1 amp.-strzyk. 0,5 ml ¦ 1 igła w osłonie zabezpieczającej - Substancja czynna
- Wirus grypy (inaktywowany, rozszczepiony) Szczepy: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09–podobny szczep (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) A/Darwin/9/2021 (H3N2)–podobny szczep (A/Darwin/9/2021, IVR-228) B/Austria/1359417/2021–podobny szczep (B/Michigan/01/2021, typ dziki) B/Phuket/3073/2013–podobny szczep (B/Phuket/3073/2013, typ dziki) zgodnie z zaleceniami WHO oraz wytycznymi EMA na sezon 2023/2024.
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sanofi Winthrop Industrie Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Zrt.
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Francja Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35346/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35346/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- -
- Komunikaty bezpieczeństwa
- -