Malarone
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100353280
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Malarone
- Nazwa powszechnie stosowana
- Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 250 mg + 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 608/15
- Ważność pozwolenia
- 2025-09-03
- Kod ATC
- P01BB51
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991237066 ¦ Rp ¦ 110746
12 tabl. - Substancja czynna
- Atovaquonum 250 mg + Proguanili hydrochloridum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- GlaxoSmithKline BV
- Kraj eksportu
- Holandia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35328/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Malarone
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100382560
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Malarone
- Nazwa powszechnie stosowana
- Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 250 mg + 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 6/17
- Ważność pozwolenia
- 2027-01-09
- Kod ATC
- P01BB51
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991310240 ¦ Rp ¦ 119661
12 tabl. - Substancja czynna
- Atovaquonum 250 mg + Proguanili hydrochloridum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- GlaxoSmithKline, S.A.
- Kraj eksportu
- Hiszpania
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38256/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38256/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Malarone
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100392540
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Malarone
- Nazwa powszechnie stosowana
- Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 250 mg + 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 245/17
- Ważność pozwolenia
- 2022-08-10
- Kod ATC
- P01BB51
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991341633 ¦ Rp ¦ 123957
12 tabl. - Substancja czynna
- Atovaquonum 250 mg + Proguanili hydrochloridum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd.
- Kraj eksportu
- Irlandia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Malarone
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100495044
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Malarone
- Nazwa powszechnie stosowana
- Atovaquonum + Proguanili hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 250 mg + 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 132/24
- Ważność pozwolenia
- 2029-03-26
- Kod ATC
- P01BB51
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991536527 ¦ Rp ¦ 153918
12 tabl. - Substancja czynna
- Atovaquonum 250 mg + Proguanili hydrochloridum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
- Kraj eksportu
- Irlandia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49504/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49504/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -