Praluent

Sanofi Winthrop Industrie

Identyfikator Produktu Leczniczego
100353050
Nazwa Produktu Leczniczego
Praluent
Nazwa powszechnie stosowana
Alirocumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
75 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C10AX14
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie
Opakowanie
05909991236540 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1031/001 ¦ 110682
1 wstrzykiwacz 1 ml
05909991236557 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1031/002 ¦ 110683
2 wstrzykiwacze 1 ml
05909991236564 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1031/003 ¦ 110684
6 wstrzykiwaczy 1 ml
05909991236571 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1031/004 ¦ 110685
1 amp.-strzyk. 1 ml
05909991236588 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1031/005 ¦ 110686
2 amp.-strzyk. 1 ml
05909991236595 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1031/006 ¦ 110687
6 amp.-strzyk. 1 ml
05909991441104 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1031/013 ¦ 138153
1 wstrzykiwacz 1 ml
05909991441111 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1031/014 ¦ 138154
2 wstrzykiwacze 1 ml
05909991441128 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1031/015 ¦ 138155
3 wstrzykiwaczy 1 ml
Substancja czynna
Alirocumabum 75 mg
Nazwa wytwórcy
Genzyme Ireland Limited Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy
Irlandia Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Genzyme Ireland Limited Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Francja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Praluent

Sanofi Winthrop Industrie

Identyfikator Produktu Leczniczego
100353066
Nazwa Produktu Leczniczego
Praluent
Nazwa powszechnie stosowana
Alirocumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C10AX14
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie
Opakowanie
05909991236601 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1031/007 ¦ 110688
1 wstrzykiwacz 1 ml
05909991236618 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1031/008 ¦ 110689
2 wstrzykiwacze 1 ml
05909991236625 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1031/009 ¦ 110690
6 wstrzykiwaczy 1 ml
05909991236632 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1031/010 ¦ 110691
1 amp.-strzyk. 1 ml
05909991236649 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1031/011 ¦ 110692
2 amp.-strzyk. 1 ml
05909991236656 ¦ Rp ¦ eU/1/15/1031/012 ¦ 110693
6 amp.-strzyk. 1 ml
05909991441135 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1031/016 ¦ 138156
1 wstrzykiwacz 1 ml
05909991441142 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1031/017 ¦ 138157
2 wstrzykiwacze 1 ml
05909991441159 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1031/018 ¦ 138158
6 wstrzykiwaczy 1 ml
Substancja czynna
Alirocumabum 150 mg
Nazwa wytwórcy
Genzyme Ireland Limited Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy
Irlandia Francja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Genzyme Ireland Limited Sanofi Winthrop Industrie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Irlandia Francja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Praluent

Sanofi Winthrop Industrie

Identyfikator Produktu Leczniczego
100443183
Nazwa Produktu Leczniczego
Praluent
Nazwa powszechnie stosowana
Alirocumabum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
C10AX14
Podmiot odpowiedzialny
Sanofi Winthrop Industrie
Opakowanie
05909991441166 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1031/019 ¦ 138151
1 wstrzykiwacz 2 ml
05909991441173 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1031/020 ¦ 138152
3 wstrzykiwacze 2 ml
Substancja czynna
Alirocumabum 300 mg
Nazwa wytwórcy
Dr. Schlichtiger GmbH Genzyme Ireland Limited Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy
Niemcy Irlandia Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Dr. Schlichtiger GmbH Genzyme Ireland Limited Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Irlandia Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-