Belkyra
AbbVie Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100352517
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Belkyra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Acidum deoxycholicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 10 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 23575
- Ważność pozwolenia
- 2024-02-06
- Kod ATC
- D11AX24
- Podmiot odpowiedzialny
- AbbVie Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991304768 ¦ Rpz ¦ 118934
4 fiol. 2 ml - Substancja czynna
- Acidum deoxycholicum 10 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Allergan Pharmaceuticals International Ltd. Clonshaugh Business & Technology Park
- Kraj wytwórcy
- Irlandia
- Nazwa importera
- Allergan Pharmaceuticals International Ltd. Clonshaugh Business & Technology Park
- Kraj importera
- Irlandia
- Nazwa wytwórcy/importera
- Allergan Pharmaceuticals International Ltd. Clonshaugh Business & Technology Park
- Kraj wytwórcy/importera
- Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35251/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35251/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -