Aripiprazole Sandoz

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100352285
Nazwa Produktu Leczniczego
Aripiprazole Sandoz
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22777
Ważność pozwolenia
2022-02-23
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05909991247041 ¦ Rp ¦ 112053
14 tabl.
05909991247058 ¦ Rp ¦ 112054
56 tabl.
05909991247065 ¦ Rp ¦ 112055
30 tabl.
05909991247072 ¦ Rp ¦ 112056
28 tabl.
05909991247089 ¦ Rp ¦ 112057
98 tabl.
Substancja czynna
Aripiprazolum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Genepharm S.A. Lek d.d. Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Grecja Słowenia Grecja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Genepharm S.A. Lek d.d. Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Słowenia Grecja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35228/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35228/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aripiprazole Sandoz

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100352291
Nazwa Produktu Leczniczego
Aripiprazole Sandoz
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22778
Ważność pozwolenia
2023-01-27
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05909991247140 ¦ Rp ¦ 112063
98 tabl.
05909991247157 ¦ Rp ¦ 112064
28 tabl.
05909991247164 ¦ Rp ¦ 112065
56 tabl.
05909991247171 ¦ Rp ¦ 112066
30 tabl.
05909991247188 ¦ Rp ¦ 112067
14 tabl.
Substancja czynna
Aripiprazolum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Genepharm S.A. Lek d.d. Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Grecja Słowenia Grecja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Genepharm S.A. Lek d.d. Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Słowenia Grecja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35229/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35229/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aripiprazole Sandoz

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100352300
Nazwa Produktu Leczniczego
Aripiprazole Sandoz
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22779
Ważność pozwolenia
2022-02-23
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05909991247195 ¦ Rp ¦ 112068
30 tabl.
05909991247201 ¦ Rp ¦ 112069
28 tabl.
05909991247218 ¦ Rp ¦ 112070
98 tabl.
05909991247225 ¦ Rp ¦ 112071
56 tabl.
Substancja czynna
Aripiprazolum 30 mg
Nazwa wytwórcy
Genepharm S.A. Lek d.d. Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Grecja Słowenia Grecja Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Genepharm S.A. Lek d.d. Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. Salutas Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Grecja Słowenia Grecja Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35230/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35230/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aripiprazole Sandoz

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100353623
Nazwa Produktu Leczniczego
Aripiprazole Sandoz
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05907626705461 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/001 ¦ 110901
10 tabl.
05907626705478 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/002 ¦ 110902
14 tabl. w blistrze
05907626705485 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/003 ¦ 110903
16 tabl.
05907626705492 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/004 ¦ 110904
28 tabl. w blistrze
05907626705508 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/005 ¦ 110905
30 tabl.
05907626705515 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/006 ¦ 110906
35 tabl.
05907626705539 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/008 ¦ 110907
70 tabl.
05907626705546 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/009 ¦ 110908
14 tabl. w blistrze perforowanym
05907626705553 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/010 ¦ 110909
28 tabl. w blistrze perforowanym
05907626705560 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/011 ¦ 110910
49 tabl.
05907626705577 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/012 ¦ 110911
56 tabl. w blistrze perforowanym
05907626705584 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/013 ¦ 110912
98 tabl.
05907626705591 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/014 ¦ 110913
100 tabl.
05907626705522 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/007 ¦ 119021
56 tabl. w blistrze
Substancja czynna
Aripiprazolum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Lek Pharmaceuticals d.d. LEK S.A. S.C. Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy
Słowenia Polska Rumunia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. LEK S.A. S.C. Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Polska Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aripiprazole Sandoz

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100353652
Nazwa Produktu Leczniczego
Aripiprazole Sandoz
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05907626705607 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/015 ¦ 110916
10 tabl.
05907626705614 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/016 ¦ 110917
14 tabl. w blistrze
05907626705683 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/023 ¦ 110918
14 tabl. w blistrze perforowanym
05907626705621 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/017 ¦ 110919
16 tabl.
05907626705690 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/024 ¦ 110920
28 tabl. w blistrze perforowanym
05907626705638 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/018 ¦ 110921
28 tabl. w blistrze
05907626705645 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/019 ¦ 110922
30 tabl.
05907626705652 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/020 ¦ 110923
35 tabl.
05907626705706 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/025 ¦ 110924
49 tabl.
05907626705669 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/021 ¦ 110925
56 tabl. w blistrze
05907626705713 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/026 ¦ 110926
56 tabl. w blistrze perforowanym
05907626705676 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/022 ¦ 110927
70 tabl.
05907626705720 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/027 ¦ 110928
98 tabl.
05907626705737 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/028 ¦ 110929
100 tabl.
Substancja czynna
Aripiprazolum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Lek Pharmaceuticals d.d. LEK S.A. S.C. Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy
Słowenia Polska Rumunia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. LEK S.A. S.C. Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Polska Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aripiprazole Sandoz

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100353669
Nazwa Produktu Leczniczego
Aripiprazole Sandoz
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05907626705744 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/029 ¦ 110930
10 tabl.
05907626705751 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/030 ¦ 110931
14 tabl. w blistrze
05907626705829 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/037 ¦ 110932
14 tabl. w blistrze perforowanym
05907626705768 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/031 ¦ 110933
16 tabl.
05907626705775 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/032 ¦ 110934
28 tabl. w blistrze
05907626705836 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/038 ¦ 110935
28 tabl. w blistrze perforowanym
05907626705782 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/033 ¦ 110936
30 tabl.
05907626705799 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/034 ¦ 110937
35 tabl.
05907626705843 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/039 ¦ 110938
49 tabl.
05907626705805 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/035 ¦ 110939
56 tabl. w blistrze
05907626705850 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/040 ¦ 110940
56 tabl. w blistrze perforowanym
05907626705812 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/036 ¦ 110941
70 tabl.
05907626705867 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/041 ¦ 110942
98 tabl.
05907626705874 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/042 ¦ 110943
100 tabl.
Substancja czynna
Aripiprazolum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Lek Pharmaceuticals d.d. LEK S.A. S.C. Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy
Słowenia Polska Rumunia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. LEK S.A. S.C. Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Polska Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aripiprazole Sandoz

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100353675
Nazwa Produktu Leczniczego
Aripiprazole Sandoz
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05907626705881 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/043 ¦ 110944
14 tabl.
05907626705898 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/044 ¦ 110945
28 tabl.
05907626705904 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/045 ¦ 110946
49 tabl.
05907626705911 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/046 ¦ 110947
56 tabl.
05907626705928 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/047 ¦ 110948
98 tabl.
Substancja czynna
Aripiprazolum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Lek Pharmaceuticals d.d. LEK S.A. S.C. Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy
Słowenia Polska Rumunia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. LEK S.A. S.C. Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Polska Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Aripiprazole Sandoz

Sandoz GmbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100353681
Nazwa Produktu Leczniczego
Aripiprazole Sandoz
Nazwa powszechnie stosowana
Aripiprazolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N05AX12
Podmiot odpowiedzialny
Sandoz GmbH
Opakowanie
05907626705935 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/048 ¦ 110949
10 tabl.
05907626706017 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/056 ¦ 110950
14 tabl. w blistrze perforowanym
05907626705942 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/049 ¦ 110951
14 tabl. w blistrze
05907626706024 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/057 ¦ 110952
28 tabl. w blistrze perforowanym
05907626705966 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/051 ¦ 110953
28 tabl. w blistrze
05907626705973 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/052 ¦ 110954
30 tabl.
05907626705980 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/053 ¦ 110955
35 tabl.
05907626706031 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/058 ¦ 110956
49 tabl.
05907626706048 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/059 ¦ 110957
56 tabl. w blistrze perforowanym
05907626705997 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/054 ¦ 110958
56 tabl. w blistrze
05907626706000 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/055 ¦ 110959
70 tabl.
05907626706055 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/060 ¦ 110960
98 tabl.
05907626706062 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/061 ¦ 110961
100 tabl.
05907626705959 ¦ Rp ¦ EU/1/15/1029/050 ¦ 119022
16 tabl.
Substancja czynna
Aripiprazolum 30 mg
Nazwa wytwórcy
Lek Pharmaceuticals d.d. LEK S.A. S.C. Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy
Słowenia Polska Rumunia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Lek Pharmaceuticals d.d. LEK S.A. S.C. Sandoz S.R.L.
Kraj wytwórcy/importera
Słowenia Polska Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-