Bendamustine Glenmark
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100351535
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bendamustine Glenmark
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bendamustini hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 2,5 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 22803
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01AA09
- Podmiot odpowiedzialny
- Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
- Opakowanie
- 05902020241492 ¦ Rp ¦ 112269
5 fiol. 25 mg
05902020241508 ¦ Rp ¦ 112270
5 fiol. 100 mg - Substancja czynna
- Bendamustini hydrochloridum monohydricum 25 mg/fiolkę lub 100 mg/fiolkę
- Nazwa wytwórcy
- Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Czechy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Synthon Hispania S.L. Synthon s.r.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Czechy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35153/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35153/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -