Hydroxyzinum PPH

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100351430
Nazwa Produktu Leczniczego
Hydroxyzinum PPH
Nazwa powszechnie stosowana
Hydroxyzini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Inisen
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
23839
Ważność pozwolenia
2022-03-23
Kod ATC
N05BB01
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05909991322588 ¦ Rp ¦ 121157
25 tabl. w blistrach
05909991322595 ¦ Rp ¦ 121158
30 tabl.
05909991322601 ¦ Rp ¦ 121159
100 tabl. w blistrach
05909991322618 ¦ Rp ¦ 121160
25 tabl. w pojemniku
05909991322625 ¦ Rp ¦ 121161
100 tabl. w pojemniku
05909991322632 ¦ Rp ¦ 121162
250 tabl.
Substancja czynna
Hydroxyzini hydrochloridum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Santa S.A.
Kraj wytwórcy
Rumunia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Santa S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35143/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35143/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Hydroxyzinum PPH

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100351452
Nazwa Produktu Leczniczego
Hydroxyzinum PPH
Nazwa powszechnie stosowana
Hydroxyzini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Inisen
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
23840
Ważność pozwolenia
2022-03-23
Kod ATC
N05BB01
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05909991322656 ¦ Rp ¦ 121163
10 tabl.
05909991322663 ¦ Rp ¦ 121164
20 tabl.
05909991322670 ¦ Rp ¦ 121165
25 tabl. w blistrach
05909991322687 ¦ Rp ¦ 121166
30 tabl.
05909991322694 ¦ Rp ¦ 121167
60 tabl.
05909991322700 ¦ Rp ¦ 121168
100 tabl. w blistrach
05909991322717 ¦ Rp ¦ 121169
25 tabl. w pojemniku
05909991322724 ¦ Rp ¦ 121170
100 tabl. w pojemniku
05909991322731 ¦ Rp ¦ 121171
250 tabl.
Substancja czynna
Hydroxyzini hydrochloridum 25 mg
Nazwa wytwórcy
Santa S.A.
Kraj wytwórcy
Rumunia
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Santa S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Rumunia
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35145/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35145/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Hydroxyzinum PPH

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100445779
Nazwa Produktu Leczniczego
Hydroxyzinum PPH
Nazwa powszechnie stosowana
Hydroxyzini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Hydroxizine Genoptim
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
25 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
27049
Ważność pozwolenia
2027-04-28
Kod ATC
N05BB01
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05909991480967 ¦ Rp ¦ 138790
30 tabl.
Substancja czynna
Hydroxyzini hydrochloridum 25 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Kraj importera
Polska
Nazwa wytwórcy/importera
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44577/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44577/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Hydroxyzinum PPH

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100445785
Nazwa Produktu Leczniczego
Hydroxyzinum PPH
Nazwa powszechnie stosowana
Hydroxyzini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Hydroxizine Genoptim
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
27048
Ważność pozwolenia
2027-04-28
Kod ATC
N05BB01
Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Opakowanie
05909991480950 ¦ Rp ¦ 138789
30 tabl.
Substancja czynna
Hydroxyzini hydrochloridum 10 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Kraj importera
Polska
Nazwa wytwórcy/importera
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44578/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44578/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-